Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismer för sömnstörningar hos barn med generaliserat ångestsyndrom (GAD)

11 maj 2011 uppdaterad av: Children's National Research Institute
Ångestsyndrom är bland de vanligaste psykiska störningarna hos barn och drabbar cirka 1 av 10 barn och ungdomar. Symtom på ångestsyndrom kan vara överdriven rädsla/ångest/oro, somatiska besvär som huvudvärk och muskelvärk och försämrade sociala relationer och familjerelationer. Vissa barn med ångest upplever också sömnproblem, dock vet man lite om sömnmönster hos oroliga barn. Syftet med studien, utförd vid Children's National Medical Center, är att undersöka sömnegenskaperna hos barn med generaliserat ångestsyndrom (GAD) jämfört med en kontrollgrupp av barn utan GAD för att se hur sömnbeteenden och dagbeteenden hänger ihop.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ångestsyndrom är bland de vanligaste psykiska störningarna hos barn och drabbar cirka 1 av 10 barn och ungdomar. Symtom på ångestsyndrom kan vara överdriven rädsla/ångest/oro, somatiska besvär som huvudvärk och muskelvärk och försämrade sociala relationer och familjerelationer. Vissa barn med ångest upplever också sömnproblem, dock vet man lite om sömnmönster hos oroliga barn. Syftet med studien, utförd vid Children's National Medical Center, är att undersöka sömnegenskaperna hos barn med generaliserat ångestsyndrom (GAD) jämfört med en kontrollgrupp av barn utan GAD för att se hur sömnbeteenden och dagbeteenden hänger ihop.

För att kvalificera sig för denna studie måste deltagarna först utvärderas via en kort telefonscreening. Kvalificerade familjer kommer att bjudas in till en omfattande diagnostisk intervju. Alla föräldrar och barn måste skriva under ett skriftligt samtycke/samtycke för att få delta.

Två grupper av barn rekryteras: barn diagnostiserade med (en primär diagnos av) GAD och matchade, friska kontroller. För att ingå i GAD-gruppen måste barn:

  • Uppfyll DSM-IV-kriterierna för en primär diagnos av generaliserat ångestsyndrom (GAD)
  • Var mellan 7 och 11 år gammal
  • Ta inte några psykotropa mediciner
  • Har inte några kroniska/stora medicinska problem
  • Ha (minst) genomsnittlig intelligens (dvs IQ på 80 eller högre)
  • Uppfyller inte kriterierna för psykos, bipolär eller egentlig depression
  • Föräldrar och barn måste vara engelsktalande

För att ingå i kontrollgruppen måste barn:

  • Uppfyller inte kriterierna för en psykiatrisk eller sömnstörning
  • Var mellan 7 och 11 år gammal
  • Ta inte några psykotropa mediciner
  • Har inte några kroniska/stora medicinska problem
  • Ha (minst) genomsnittlig intelligens (dvs IQ på 80 eller högre)
  • Föräldrar och barn måste vara engelsktalande

Deltagande är frivilligt. Familjer som väljer att delta kommer att bli ombedda att göra två besök på Children's National. Under sitt första besök kommer barn och vårdgivare att bli ombedda att fylla i själv- och föräldrarapporteringsformulär, samt diagnostiska intervjuer. Barn kommer också att få ett förkortat intelligenstest. Under deras andra besök, som är en valfri komponent i studien, kommer deltagarna (och en förälder) att övernatta på Children's National och barn kommer att genomgå en nattsömn (polysomnografisk) utvärdering. Mellan dessa besök kommer deltagarna att bära handledsaktigrafer i sju dagar. En actigraph är en liten enhet som ser ut som en klocka och mäter sömn- och vakenperioder. Familjer kommer att bli uppringda dagligen under denna veckolånga bedömning och ges en kort telefonbaserad bedömning av barns ångestsymtom. Deltagarna får viss ersättning för tid och resor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20008
        • Rekrytering
        • Children's National Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Candice Alfano, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samhällsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För att ingå i GAD-gruppen måste barn:

  • Uppfylla DSM-IV kriterier för en primär diagnos av generaliserat ångestsyndrom
  • Var mellan 7 och 11 år gammal
  • Ta inte några psykotropa mediciner
  • Har inte några kroniska/stora medicinska problem
  • Ha (minst) genomsnittlig intelligens (dvs IQ på 80 eller högre)
  • Uppfyller inte kriterierna för psykos, bipolär eller egentlig depression
  • Föräldrar och barn måste vara engelsktalande

För att ingå i kontrollgruppen måste barn:

  • Uppfyller inte kriterierna för en psykiatrisk eller sömnstörning
  • Var mellan 7 och 11 år gammal
  • Ta inte några psykotropa mediciner
  • Har inte några kroniska/stora medicinska problem
  • Ha (minst) genomsnittlig intelligens (dvs IQ på 80 eller högre)
  • Föräldrar och barn måste vara engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
GAD
Barn i åldrarna 7-11 år diagnostiserade med generaliserat ångestsyndrom (GAD)
Kontrollera
Barn i åldrarna 7-11 år fria från betydande medicinska eller beteendeproblem (matchat med barn som diagnostiserats med GAD baserat på ålder, kön och etnicitet).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Candice Alfano, Ph.D., Children's National Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2009

Första postat (Uppskatta)

15 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CNMC-9978

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera