全般性不安障害(GAD)の小児における睡眠障害のメカニズム
調査の概要
詳細な説明
不安障害は小児に最も一般的な精神障害の 1 つであり、小児および青少年の約 10 人に 1 人が罹患しています。 不安障害の症状には、過度の恐怖/不安/心配、頭痛や筋肉痛などの身体的訴え、社会的関係や家族関係の障害などが含まれる場合があります。 不安を抱える子供の中には睡眠障害を経験する人もいますが、不安を抱える子供の睡眠パターンについてはほとんど知られていません。 国立小児医療センターで行われたこの研究の目的は、全般性不安障害(GAD)の小児の睡眠特性をGADのない対照群と比較して調べ、睡眠行動と日中の行動がどのように関連しているかを確認することである。
この研究の参加資格を得るには、参加者はまず簡単な電話スクリーニングによって評価される必要があります。 資格のある家族が包括的な診断面接に招待されます。 参加するには、すべての親と子供が書面による同意/同意に署名する必要があります。
2 つのグループの子供が募集されています。GAD (の一次診断) と診断された子供と、それに対応する健康な対照です。 GAD グループに含まれるためには、子供は次のことを行う必要があります。
- 全般性不安障害 (GAD) の一次診断のための DSM-IV 基準を満たす
- 7歳から11歳までであること
- 向精神薬を服用しないでください
- 慢性的/重大な医学的問題がないこと
- (少なくとも)平均的な知能(IQ 80以上)であること
- 精神病、双極性障害、または大うつ病性障害の基準を満たしていない
- 親も子供も英語を話せる必要があります
対照グループに含まれるためには、子供たちは次のことを行う必要があります。
- 精神障害または睡眠障害の基準を満たしていない
- 7歳から11歳までであること
- 向精神薬を服用しないでください
- 慢性的/重大な医学的問題がないこと
- (少なくとも)平均的な知能(IQ 80以上)であること
- 親も子供も英語を話せる必要があります
参加は任意です。 参加を選択した家族は、チルドレンズ・ナショナルを 2 回訪問するよう求められます。 最初の訪問時に、子供と保護者は自己報告書と保護者報告書に記入するよう求められ、診断面接も行われます。 児童には簡易知能検査も実施される。 研究のオプションの要素である2回目の訪問中、参加者(および1人の親)はチルドレンズ・ナショナルに一晩滞在し、子供たちは一晩の睡眠(睡眠ポリグラフ)評価を受けます。 これらの訪問の間に、参加者は手首にアクティグラフを 7 日間装着します。 アクチグラフは時計に似た小型の装置で、睡眠時間と覚醒時間を測定します。 この 1 週間の評価では、家族に毎日電話がかけられ、子供の不安症状に関する簡単な電話ベースの評価が行われます。 参加者には時間と交通費の一部の補償が与えられます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Candice Alfano, Ph.D.
- 電話番号:(202) 476-6821
- メール:calfano@cnmc.org
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20008
- 募集
- Children's National Medical Center
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コンタクト:
- Candice Alfano, Ph.D.
- 電話番号:202-476-6821
- メール:calfano@cnmc.org
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主任研究者:
- Candice Alfano, Ph.D.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
GAD グループに含まれるためには、子供は次のことを行う必要があります。
- 全般性不安障害の一次診断のための DSM-IV 基準を満たす
- 7歳から11歳までであること
- 向精神薬を服用しないでください
- 慢性的/重大な医学的問題がないこと
- (少なくとも)平均的な知能(IQ 80以上)であること
- 精神病、双極性障害、または大うつ病性障害の基準を満たしていない
- 親も子供も英語を話せる必要があります
対照グループに含まれるためには、子供たちは次のことを行う必要があります。
- 精神障害または睡眠障害の基準を満たしていない
- 7歳から11歳までであること
- 向精神薬を服用しないでください
- 慢性的/重大な医学的問題がないこと
- (少なくとも)平均的な知能(IQ 80以上)であること
- 親も子供も英語を話せる必要があります
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ガド
全般性不安障害(GAD)と診断された7~11歳の小児
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コントロール
重大な医学的問題や行動上の問題がない 7 ~ 11 歳の子供 (年齢、性別、民族に基づいて GAD と診断された子供と一致する)。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Candice Alfano, Ph.D.、Children's National Research Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。