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Mecanismos de alteración del sueño en niños con trastorno de ansiedad generalizada (TAG)

11 de mayo de 2011 actualizado por: Children's National Research Institute
Los trastornos de ansiedad se encuentran entre los trastornos mentales más comunes en los niños y afectan aproximadamente a 1 de cada 10 niños y adolescentes. Los síntomas de los trastornos de ansiedad pueden incluir miedo/ansiedad/preocupación excesivos, quejas somáticas como dolores de cabeza y dolores musculares, y deterioro de las relaciones sociales y familiares. Algunos niños con ansiedad también experimentan problemas para dormir, sin embargo, se sabe poco sobre los patrones de sueño de los niños ansiosos. El propósito del estudio, realizado en el Children's National Medical Center, es examinar las características del sueño de los niños con Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) en comparación con un grupo de control de niños sin TAG para ver cómo se relacionan las conductas del sueño y las conductas diurnas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos de ansiedad se encuentran entre los trastornos mentales más comunes en los niños y afectan aproximadamente a 1 de cada 10 niños y adolescentes. Los síntomas de los trastornos de ansiedad pueden incluir miedo/ansiedad/preocupación excesivos, quejas somáticas como dolores de cabeza y dolores musculares, y deterioro de las relaciones sociales y familiares. Algunos niños con ansiedad también experimentan problemas para dormir, sin embargo, se sabe poco sobre los patrones de sueño de los niños ansiosos. El propósito del estudio, realizado en el Children's National Medical Center, es examinar las características del sueño de los niños con Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) en comparación con un grupo de control de niños sin TAG para ver cómo se relacionan las conductas del sueño y las conductas diurnas.

Para calificar para este estudio, los participantes primero deben ser evaluados a través de una breve selección telefónica. Las familias calificadas serán invitadas a una entrevista de diagnóstico integral. Todos los padres y niños deben firmar un consentimiento/asentimiento por escrito para poder participar.

Se están reclutando dos grupos de niños: niños diagnosticados con (un diagnóstico primario de) GAD y controles sanos emparejados. Para ser incluidos en el grupo GAD, los niños deben:

  • Cumplir con los criterios del DSM-IV para un diagnóstico primario de trastorno de ansiedad generalizada (TAG)
  • Tener entre 7 y 11 años de edad
  • No tomar ningún medicamento psicotrópico
  • No tener ningún problema médico crónico/importante
  • Tener (al menos) una inteligencia promedio (es decir, un coeficiente intelectual de 80 o más)
  • No cumplir con los criterios de psicosis, bipolar o trastorno depresivo mayor
  • Los padres y los niños deben hablar inglés.

Para ser incluidos en el grupo de control, los niños deben:

  • No cumplir con los criterios para un trastorno psiquiátrico o del sueño.
  • Tener entre 7 y 11 años de edad
  • No tomar ningún medicamento psicotrópico
  • No tener ningún problema médico crónico/importante
  • Tener (al menos) una inteligencia promedio (es decir, un coeficiente intelectual de 80 o más)
  • Los padres y los niños deben hablar inglés.

La participación es voluntaria. A las familias que elijan participar se les pedirá que hagan dos visitas a Children's National. Durante su primera visita, se les pedirá a los niños y cuidadores que completen formularios de autoinforme y de informe de los padres, así como entrevistas de diagnóstico. A los niños también se les administrará una prueba de inteligencia abreviada. Durante su segunda visita, que es un componente opcional del estudio, los participantes (y uno de los padres) pasarán la noche en Children's National y los niños se someterán a una evaluación del sueño durante la noche (polisomnografía). Entre estas visitas, los participantes usarán actígrafos en la muñeca durante siete días. Un actígrafo es un pequeño dispositivo que parece un reloj y mide los períodos de sueño y vigilia. Se llamará a las familias todos los días durante esta evaluación de una semana y se les administrará una breve evaluación telefónica sobre los síntomas de ansiedad de los niños. Los participantes recibirán alguna compensación por el tiempo y el viaje.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Candice Alfano, Ph.D.
  • Número de teléfono: (202) 476-6821
  • Correo electrónico: calfano@cnmc.org

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20008
        • Reclutamiento
        • Children's National Medical Center
        • Contacto:
          • Candice Alfano, Ph.D.
          • Número de teléfono: 202-476-6821
          • Correo electrónico: calfano@cnmc.org
        • Investigador principal:
          • Candice Alfano, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestra comunitaria

Descripción

Criterios de inclusión:

Para ser incluidos en el grupo GAD, los niños deben:

  • Cumplir con los criterios del DSM-IV para un diagnóstico primario de trastorno de ansiedad generalizada
  • Tener entre 7 y 11 años de edad
  • No tomar ningún medicamento psicotrópico
  • No tener ningún problema médico crónico/importante
  • Tener (al menos) una inteligencia promedio (es decir, un coeficiente intelectual de 80 o más)
  • No cumplir con los criterios de psicosis, bipolar o trastorno depresivo mayor
  • Los padres y los niños deben hablar inglés.

Para ser incluidos en el grupo de control, los niños deben:

  • No cumplir con los criterios para un trastorno psiquiátrico o del sueño.
  • Tener entre 7 y 11 años de edad
  • No tomar ningún medicamento psicotrópico
  • No tener ningún problema médico crónico/importante
  • Tener (al menos) una inteligencia promedio (es decir, un coeficiente intelectual de 80 o más)
  • Los padres y los niños deben hablar inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
GAD
Niños entre las edades de 7-11 años diagnosticados con Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG)
Control
Niños entre las edades de 7 a 11 años sin problemas médicos o de comportamiento significativos (emparejados con niños diagnosticados con GAD según la edad, el género y el origen étnico).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Candice Alfano, Ph.D., Children's National Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2011

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CNMC-9978

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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