Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Meccanismi di disturbi del sonno nei bambini con disturbo d'ansia generalizzato (GAD)

11 maggio 2011 aggiornato da: Children's National Research Institute
I disturbi d'ansia sono tra i disturbi mentali più comuni nei bambini e colpiscono circa 1 bambino e adolescente su 10. I sintomi dei disturbi d'ansia possono includere paura/ansia/preoccupazione eccessive, disturbi somatici come mal di testa e dolori muscolari e compromissione delle relazioni sociali e familiari. Alcuni bambini con ansia hanno anche problemi di sonno, tuttavia, si sa poco sui modelli di sonno dei bambini ansiosi. Lo scopo dello studio, condotto presso il Children's National Medical Center, è esaminare le caratteristiche del sonno dei bambini con disturbo d'ansia generalizzato (GAD) rispetto a un gruppo di controllo di bambini senza GAD per vedere come i comportamenti del sonno e quelli diurni sono correlati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

I disturbi d'ansia sono tra i disturbi mentali più comuni nei bambini e colpiscono circa 1 bambino e adolescente su 10. I sintomi dei disturbi d'ansia possono includere paura/ansia/preoccupazione eccessive, disturbi somatici come mal di testa e dolori muscolari e compromissione delle relazioni sociali e familiari. Alcuni bambini con ansia hanno anche problemi di sonno, tuttavia, si sa poco sui modelli di sonno dei bambini ansiosi. Lo scopo dello studio, condotto presso il Children's National Medical Center, è esaminare le caratteristiche del sonno dei bambini con disturbo d'ansia generalizzato (GAD) rispetto a un gruppo di controllo di bambini senza GAD per vedere come i comportamenti del sonno e quelli diurni sono correlati.

Per qualificarsi per questo studio, i partecipanti devono prima essere valutati tramite un breve screening telefonico. Le famiglie qualificate saranno invitate per un colloquio diagnostico completo. Tutti i genitori e i bambini devono firmare un consenso/assenso scritto per poter partecipare.

Vengono reclutati due gruppi di bambini: bambini con diagnosi di GAD (una diagnosi primaria) e controlli sani abbinati. Per essere inclusi nel gruppo GAD, i bambini devono:

  • Soddisfa i criteri del DSM-IV per una diagnosi primaria di disturbo d'ansia generalizzato (GAD)
  • Avere un'età compresa tra i 7 e gli 11 anni
  • Non assumere farmaci psicotropi
  • Non avere problemi medici cronici/importanti
  • Essere di (almeno) intelligenza media (cioè, QI di 80 o superiore)
  • Non soddisfare i criteri per psicosi, disturbo bipolare o depressione maggiore
  • Genitori e bambini devono essere di lingua inglese

Per essere inclusi nel gruppo di controllo, i bambini devono:

  • Non soddisfare i criteri per un disturbo psichiatrico o del sonno
  • Avere un'età compresa tra i 7 e gli 11 anni
  • Non assumere farmaci psicotropi
  • Non avere problemi medici cronici/importanti
  • Essere di (almeno) intelligenza media (cioè, QI di 80 o superiore)
  • Genitori e bambini devono essere di lingua inglese

La partecipazione è volontaria. Alle famiglie che sceglieranno di partecipare verrà chiesto di effettuare due visite al Children's National. Durante la loro prima visita, ai bambini e ai caregiver verrà chiesto di compilare moduli di autovalutazione e segnalazione dei genitori, nonché interviste diagnostiche. Ai bambini verrà inoltre somministrato un test di intelligenza abbreviato. Durante la loro seconda visita, che è una componente facoltativa dello studio, i partecipanti (e un genitore) pernotteranno al Children's National e i bambini saranno sottoposti a una valutazione del sonno notturno (polisonnografica). Tra queste visite, i partecipanti indosseranno attigrafi da polso per sette giorni. Un actigrafo è un piccolo dispositivo che assomiglia a un orologio e misura i periodi di sonno e veglia. Le famiglie saranno chiamate ogni giorno durante questa valutazione di una settimana e gestiranno una breve valutazione telefonica sui sintomi di ansia dei bambini. I partecipanti riceveranno un compenso per il tempo e il viaggio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Candice Alfano, Ph.D.
  • Numero di telefono: (202) 476-6821
  • Email: calfano@cnmc.org

Luoghi di studio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20008
        • Reclutamento
        • Children's National Medical Center
        • Contatto:
          • Candice Alfano, Ph.D.
          • Numero di telefono: 202-476-6821
          • Email: calfano@cnmc.org
        • Investigatore principale:
          • Candice Alfano, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per essere inclusi nel gruppo GAD, i bambini devono:

  • Soddisfare i criteri del DSM-IV per una diagnosi primaria di disturbo d'ansia generalizzato
  • Avere un'età compresa tra i 7 e gli 11 anni
  • Non assumere farmaci psicotropi
  • Non avere problemi medici cronici/importanti
  • Essere di (almeno) intelligenza media (cioè, QI di 80 o superiore)
  • Non soddisfare i criteri per psicosi, disturbo bipolare o depressione maggiore
  • Genitori e bambini devono essere di lingua inglese

Per essere inclusi nel gruppo di controllo, i bambini devono:

  • Non soddisfare i criteri per un disturbo psichiatrico o del sonno
  • Avere un'età compresa tra i 7 e gli 11 anni
  • Non assumere farmaci psicotropi
  • Non avere problemi medici cronici/importanti
  • Essere di (almeno) intelligenza media (cioè, QI di 80 o superiore)
  • Genitori e bambini devono essere di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
GAD
Bambini di età compresa tra 7 e 11 anni con diagnosi di Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD)
Controllo
Bambini di età compresa tra 7 e 11 anni privi di problemi medici o comportamentali significativi (abbinati a bambini con diagnosi di GAD in base a età, sesso ed etnia).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Candice Alfano, Ph.D., Children's National Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

15 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CNMC-9978

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi