儿童癌症幸存者中原发性和继发性注意力缺陷/多动障碍的初步研究
2013年9月5日 更新者:St. Jude Children's Research Hospital
这是一项初步研究,将探索性调查青少年癌症幸存者中 ADHD/S-ADHD 的发生率。
用于识别注意力问题症状、确定此类症状的频率和严重程度以及描述症状造成的损伤程度的程序对于儿科肿瘤学研究来说是新颖的。这项试点研究将借鉴创伤性脑中使用的方法伤后效应的损伤研究,以更清楚地阐明儿童癌症幸存者所经历的注意迟发效应的性质。
研究概览
详细说明
- 本研究将调查使用结构化诊断临床访谈程序评估儿童癌症青少年幸存者的发育性 ADHD 和“继发性 ADHD” (S-ADHD) 症状的可行性。 (S-ADHD 描述了一种与 ADHD 诊断标准一致的获得性临床表现)。
- 本研究将初步估计儿童癌症青少年幸存者中 ADHD/S-ADHD 的发生率,并与一般人群中发育性 ADHD 的患病率进行比较。
- 该研究将检查 ADHD/S-ADHD 症状与传统上用于评估儿童癌症幸存者注意力的特定组成部分(例如 CPT)的实验室测量之间的关系。
- 该研究将检查儿童癌症青少年幸存者中 ADHD/S-ADHD 症状与吸烟(包括意图、行为和动机)之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38105
- St . Jude Children's Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
参与者将通过在 SJCRH 白血病、神经肿瘤学、放射肿瘤学和治疗完成后 (ACT) 诊所的连续注册来招募。
对于每个诊断组(脑肿瘤,ALL),将使用针对性别(女性、男性)和年龄(12-14 岁、15-17 岁)的广泛分层过程来累积参与者。
描述
纳入标准:
- 接受急性淋巴细胞白血病 (ALL) 或原发性中枢神经系统 (CNS) 肿瘤治疗的患者。
- 在入组前至少一年完成主要治疗,没有活动性疾病的证据。
- 入学时年龄为 12-17 岁(含)。
- 至少一名家长/监护人必须在场。
- 参与者和家长能够理解英语。
- 参与者和家长愿意并能够根据机构指南提供同意/同意。
- 家长/监护人签署同意书。
排除标准:
1. 病历中记录的智力功能严重受损(例如,完全或估计智商 <70)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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研究参与者
来自白血病、神经肿瘤科、放射肿瘤科和治疗完成后 (ACT) 诊所的圣裘德儿童研究医院患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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本研究将调查使用结构化诊断临床访谈程序评估儿童癌症青少年幸存者的发育性 ADHD 和“继发性 ADHD” (S-ADHD) 症状的可行性。
大体时间:1年
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1年
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本研究将初步估计儿童癌症青少年幸存者中 ADHD/S-ADHD 的发生率,并与一般人群中发育性 ADHD 的患病率进行比较。
大体时间:1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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这项研究将检查 ADHD/S-ADHD 症状与传统上用于评估儿童癌症幸存者注意力的特定组成部分(例如 CPT)的实验室测量之间的关系。
大体时间:1年
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1年
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本研究将检查儿童癌症青少年幸存者中 ADHD/S-ADHD 症状与吸烟(包括意图、行为和动机)之间的关系。
大体时间:1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sean Phipps, Ph.D、St. Jude Children's Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月15日
首次发布 (估计)
2009年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月5日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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