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Estudo piloto de transtorno de déficit de atenção/hiperatividade primário e secundário entre sobreviventes de câncer infantil

5 de setembro de 2013 atualizado por: St. Jude Children's Research Hospital
Este é um estudo piloto que será uma investigação exploratória da taxa de ocorrência de TDAH/S-ADHD em adolescentes sobreviventes de câncer. Os procedimentos que serão usados ​​para identificar sintomas de problemas de atenção, determinar a frequência e gravidade de tais sintomas e caracterizar o nível de comprometimento resultante dos sintomas são novos para a pesquisa oncológica pediátrica. pesquisa de lesão de efeitos pós-lesão para iluminar mais claramente a natureza dos efeitos tardios de atenção experimentados por sobreviventes de câncer infantil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

  1. Este estudo investigará a viabilidade de avaliar os sintomas de TDAH desenvolvimental e "TDAH secundário" (S-ADHD) entre adolescentes sobreviventes de câncer infantil usando um procedimento estruturado de entrevista clínica diagnóstica. (S-ADHD descreve uma apresentação clínica adquirida que é consistente com os critérios diagnósticos de TDAH).
  2. Este estudo fornecerá estimativas preliminares da taxa de ocorrência de TDAH/S-ADHD entre adolescentes sobreviventes de câncer infantil em comparação com a prevalência de TDAH desenvolvimental na população em geral.
  3. O estudo examinará a relação entre os sintomas de TDAH/S-ADHD e as medidas laboratoriais tradicionalmente usadas para avaliar componentes específicos de atenção (por exemplo, CPT) em sobreviventes de câncer infantil.
  4. O estudo examinará a relação entre os sintomas de TDAH/S-ADHD e tabagismo (incluindo intenções, comportamentos e motivadores) entre adolescentes sobreviventes de câncer infantil.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • St . Jude Children's Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes serão recrutados por meio de inscrição consecutiva nas clínicas SJCRH de Leucemia, Neuro-Oncologia, Oncologia de Radiação e Após a Conclusão da Terapia (ACT). Os participantes serão acumulados usando um amplo processo de estratificação por sexo (feminino, masculino) e idade (12-14 anos, 15-17 anos) para cada grupo de diagnóstico (tumor cerebral, ALL).

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes tratados para leucemia linfoblástica aguda (ALL) OU tumor primário do sistema nervoso central (SNC).
  2. Tratamento primário concluído pelo menos um ano antes da inscrição, sem evidência de doença ativa.
  3. Idade 12-17 anos inclusive no momento da inscrição.
  4. Pelo menos um dos pais/responsável deve estar presente.
  5. O participante e os pais são capazes de entender inglês.
  6. O participante e os pais estão dispostos e aptos a fornecer consentimento/assentimento de acordo com as diretrizes institucionais.
  7. O pai/responsável assina o consentimento.

Critério de exclusão:

1. Comprometimento significativo no funcionamento intelectual (por exemplo, QI total ou estimado <70), conforme documentado no prontuário médico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Participantes do estudo
Pacientes do Hospital de Pesquisa Infantil St. Jude de leucemia, neuro-oncologia, oncologia de radiação e clínicas após a conclusão da terapia (ACT).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Este estudo investigará a viabilidade de avaliar os sintomas de TDAH desenvolvimental e "TDAH secundário" (S-ADHD) entre adolescentes sobreviventes de câncer infantil usando um procedimento estruturado de entrevista clínica diagnóstica.
Prazo: 1 ano
1 ano
Este estudo fornecerá estimativas preliminares da taxa de ocorrência de TDAH/S-ADHD entre adolescentes sobreviventes de câncer infantil em comparação com a prevalência de TDAH desenvolvimental na população em geral.
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Este estudo examinará a relação entre os sintomas de TDAH/S-ADHD e as medidas laboratoriais tradicionalmente usadas para avaliar componentes específicos de atenção (por exemplo, CPT) em sobreviventes de câncer infantil.
Prazo: 1 ano
1 ano
Este estudo examinará a relação entre os sintomas de TDAH/S-ADHD e tabagismo (incluindo intenções, comportamentos e motivadores) entre adolescentes sobreviventes de câncer infantil.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Jude Children's Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Sean Phipps, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

16 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SADHD1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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