Pilotstudie av primär och sekundär uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning bland överlevande av barncancer
5 september 2013 uppdaterad av: St. Jude Children's Research Hospital
Detta är en pilotstudie som kommer att vara en explorativ undersökning av förekomsten av ADHD/S-ADHD hos ungdomar som överlever cancer.
De procedurer som kommer att användas för att identifiera uppmärksamhetsproblem, bestämma frekvensen och svårighetsgraden av sådana symtom och karakterisera nivån av funktionsnedsättning till följd av symtomen är nya för pediatrisk onkologisk forskning. skadeforskning av effekter efter skada för att tydligare belysa karaktären av sena uppmärksamhetseffekter som överlevande från barncancer upplever.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- Denna studie kommer att undersöka möjligheten att bedöma symtom på utvecklingsadhd och "sekundär ADHD" (S-ADHD) bland ungdomar som överlevt barncancer med hjälp av en strukturerad diagnostisk klinisk intervjuprocedur. (S-ADHD beskriver en förvärvad klinisk presentation som överensstämmer med de diagnostiska kriterierna för ADHD).
- Denna studie kommer att ge preliminära uppskattningar av förekomsten av ADHD/S-ADHD bland ungdomars överlevande av barncancer jämfört med förekomsten av utvecklingsadhd i den allmänna befolkningen.
- Studien kommer att undersöka sambandet mellan ADHD/S-ADHD-symtom och laboratoriemått som traditionellt används för att bedöma specifika komponenter av uppmärksamhet (t.ex. CPT) hos överlevande av barncancer.
- Studien kommer att undersöka sambandet mellan ADHD/S-ADHD-symtom och rökning (inklusive avsikter, beteenden och motivatorer) bland ungdomar som överlevt barncancer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
- St . Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare kommer att rekryteras genom konsekutiv registrering i SJCRH Leukemia, Neuro-Oncology, Radiation Oncology, och After Completion of Therapy (ACT) kliniker.
Deltagare kommer att samlas med hjälp av en bred stratifieringsprocess för kön (kvinna, man) och ålder (12-14 år, 15-17 år) för varje diagnosgrupp (hjärntumör, ALL).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som behandlas för akut lymfatisk leukemi (ALL) ELLER primär tumör i centrala nervsystemet (CNS).
- Avslutad primärbehandling minst ett år före inskrivningen utan tecken på aktiv sjukdom.
- Ålder 12-17 år inklusive vid anmälningstillfället.
- Minst en förälder/vårdnadshavare måste vara närvarande.
- Deltagare och förälder kan förstå engelska.
- Deltagare och förälder är villiga och kan ge samtycke/samtycke enligt institutionella riktlinjer.
- Förälder/vårdnadshavare undertecknar samtycke.
Exklusions kriterier:
1. Signifikant försämring av intellektuell funktion (t.ex. full eller uppskattad IQ <70) enligt dokumentationen i journalen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Studiedeltagare
St. Jude Children's Research Hospital patienter från leukemi-, neuro-onkologi-, strålningsonkologi- och kliniker efter avslutad terapi (ACT).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Denna studie kommer att undersöka möjligheten att bedöma symtom på utvecklingsadhd och "sekundär ADHD" (S-ADHD) bland ungdomar som överlevt barncancer med hjälp av en strukturerad diagnostisk klinisk intervjuprocedur.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Denna studie kommer att ge preliminära uppskattningar av förekomsten av ADHD/S-ADHD bland ungdomars överlevande av barncancer jämfört med förekomsten av utvecklingsadhd i den allmänna befolkningen.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Denna studie kommer att undersöka sambandet mellan ADHD/S-ADHD-symtom och laboratorieåtgärder som traditionellt används för att bedöma specifika komponenter av uppmärksamhet (t.ex. CPT) hos överlevande av barncancer.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Denna studie kommer att undersöka sambandet mellan ADHD/S-ADHD-symtom och rökning (inklusive avsikter, beteenden och motivatorer) bland ungdomar som överlevt barncancer.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sean Phipps, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2009
Första postat (Uppskatta)
16 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SADHD1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .