Пилотное исследование первичного и вторичного синдрома дефицита внимания/гиперактивности среди выживших после рака в детстве
5 сентября 2013 г. обновлено: St. Jude Children's Research Hospital
Это пилотное исследование, которое будет представлять собой предварительное исследование частоты возникновения СДВГ/С-СДВГ у подростков, перенесших рак.
Процедуры, которые будут использоваться для выявления симптомов проблем с вниманием, определения частоты и серьезности таких симптомов, а также характеристики уровня нарушений, возникающих в результате симптомов, являются новыми для исследований в области детской онкологии. исследование последствий травм после травм, чтобы более четко осветить природу поздних эффектов внимания, испытываемых выжившими после рака в детстве.
Обзор исследования
Подробное описание
- В этом исследовании будет изучена возможность оценки симптомов развивающегося СДВГ и «вторичного СДВГ» (С-СДВГ) среди подростков, перенесших рак в детстве, с использованием процедуры структурированного диагностического клинического интервью. (С-СДВГ описывает приобретенную клиническую картину, которая соответствует диагностическим критериям СДВГ).
- Это исследование предоставит предварительные оценки частоты встречаемости СДВГ/С-СДВГ среди подростков, перенесших рак в детстве, по сравнению с распространенностью СДВГ в развитии среди населения в целом.
- В исследовании будет изучена взаимосвязь между симптомами СДВГ/С-СДВГ и лабораторными показателями, традиционно используемыми для оценки конкретных компонентов внимания (например, CPT) у выживших после рака в детстве.
- В исследовании будет изучена взаимосвязь между симптомами СДВГ/С-СДВГ и курением (включая намерения, поведение и мотивы) среди подростков, переживших рак в детстве.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- St . Jude Children's Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут набираться путем последовательной регистрации в клиниках SJCRH по лейкемии, нейроонкологии, радиационной онкологии и после завершения терапии (ACT).
Участники будут набираться с использованием процесса широкой стратификации по полу (женщины, мужчины) и возрасту (12-14 лет, 15-17 лет) для каждой диагностической группы (опухоль головного мозга, ОЛЛ).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получавшие лечение по поводу острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) ИЛИ первичной опухоли центральной нервной системы (ЦНС).
- Завершено первичное лечение по крайней мере за год до включения в исследование без признаков активного заболевания.
- Возраст 12-17 лет включительно на момент зачисления.
- Должен присутствовать хотя бы один родитель/опекун.
- Участник и родитель могут понимать английский язык.
- Участник и родитель желают и могут дать согласие/согласие в соответствии с руководящими принципами учреждения.
- Родитель/опекун подписывает согласие.
Критерий исключения:
1. Значительное нарушение интеллектуального функционирования (например, полный или предполагаемый IQ <70), как указано в медицинской карте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники исследования
Пациенты Детской исследовательской больницы Св. Иуды из клиник лейкемии, нейроонкологии, радиационной онкологии и после завершения терапии (ACT).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
В этом исследовании будет изучена возможность оценки симптомов развивающегося СДВГ и «вторичного СДВГ» (С-СДВГ) среди подростков, перенесших рак в детстве, с использованием процедуры структурированного диагностического клинического интервью.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Это исследование предоставит предварительные оценки частоты встречаемости СДВГ/С-СДВГ среди подростков, перенесших рак в детстве, по сравнению с распространенностью СДВГ в развитии среди населения в целом.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
В этом исследовании будет изучена взаимосвязь между симптомами СДВГ/С-СДВГ и лабораторными показателями, традиционно используемыми для оценки конкретных компонентов внимания (например, CPT) у выживших после рака в детстве.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
В этом исследовании будет изучена взаимосвязь между симптомами СДВГ/С-СДВГ и курением (включая намерения, поведение и мотивы) среди подростков, переживших рак в детстве.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sean Phipps, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SADHD1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика