Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio piloto del trastorno por déficit de atención con hiperactividad primario y secundario entre sobrevivientes de cáncer infantil

5 de septiembre de 2013 actualizado por: St. Jude Children's Research Hospital
Este es un estudio piloto que será una investigación exploratoria de la tasa de ocurrencia de ADHD/S-ADHD en adolescentes sobrevivientes de cáncer. Los procedimientos que se utilizarán para identificar los síntomas de problemas de atención, determinar la frecuencia y la gravedad de dichos síntomas y caracterizar el nivel de deterioro resultante de los síntomas son novedosos para la investigación en oncología pediátrica. investigación de lesiones de los efectos posteriores a la lesión para iluminar más claramente la naturaleza de los efectos tardíos de atención experimentados por los sobrevivientes de cáncer infantil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

  1. Este estudio investigará la viabilidad de evaluar los síntomas del TDAH del desarrollo y el "TDAH secundario" (S-ADHD) entre los sobrevivientes adolescentes de cáncer infantil mediante un procedimiento de entrevista clínica de diagnóstico estructurado. (S-ADHD describe una presentación clínica adquirida que es consistente con los criterios de diagnóstico de ADHD).
  2. Este estudio proporcionará estimaciones preliminares de la tasa de aparición de TDAH/S-TDAH entre los sobrevivientes adolescentes de cáncer infantil en comparación con la prevalencia del TDAH del desarrollo en la población general.
  3. El estudio examinará la relación entre los síntomas del TDAH/S-TDAH y las medidas de laboratorio utilizadas tradicionalmente para evaluar componentes específicos de la atención (p. ej., CPT) en sobrevivientes de cáncer infantil.
  4. El estudio examinará la relación entre los síntomas del TDAH/S-TDAH y el tabaquismo (incluidas las intenciones, los comportamientos y los motivadores) entre los adolescentes sobrevivientes de cáncer infantil.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • St . Jude Children's Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los participantes serán reclutados a través de inscripciones consecutivas en las clínicas SJCRH Leukemia, Neuro-Oncology, Radiation Oncology y After Completion of Therapy (ACT). Los participantes se acumularán mediante un amplio proceso de estratificación por género (femenino, masculino) y edad (12 a 14 años, 15 a 17 años) para cada grupo de diagnóstico (tumor cerebral, LLA).

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes tratados por leucemia linfoblástica aguda (LLA) O tumor primario del sistema nervioso central (SNC).
  2. Tratamiento primario completo al menos un año antes de la inscripción sin evidencia de enfermedad activa.
  3. Edad 12-17 años inclusive en el momento de la inscripción.
  4. Al menos uno de los padres/tutor debe estar presente.
  5. El participante y el padre pueden entender inglés.
  6. El participante y el padre están dispuestos y pueden dar su consentimiento/asentimiento de acuerdo con las pautas institucionales.
  7. El padre/tutor firma el consentimiento.

Criterio de exclusión:

1. Deterioro significativo en el funcionamiento intelectual (p. ej., coeficiente intelectual total o estimado <70) según lo documentado en la historia clínica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Participantes del estudio
Pacientes de St. Jude Children's Research Hospital de las clínicas de leucemia, neurooncología, radiooncología y después de la finalización de la terapia (ACT).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Este estudio investigará la viabilidad de evaluar los síntomas del TDAH del desarrollo y el "TDAH secundario" (S-ADHD) entre los sobrevivientes adolescentes de cáncer infantil mediante un procedimiento de entrevista clínica de diagnóstico estructurado.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Este estudio proporcionará estimaciones preliminares de la tasa de aparición de TDAH/S-TDAH entre los sobrevivientes adolescentes de cáncer infantil en comparación con la prevalencia del TDAH del desarrollo en la población general.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Este estudio examinará la relación entre los síntomas del TDAH/S-TDAH y las medidas de laboratorio utilizadas tradicionalmente para evaluar componentes específicos de la atención (p. ej., CPT) en sobrevivientes de cáncer infantil.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Este estudio examinará la relación entre los síntomas del TDAH/S-TDAH y el tabaquismo (incluidas las intenciones, los comportamientos y los motivadores) entre los adolescentes sobrevivientes de cáncer infantil.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St. Jude Children's Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Sean Phipps, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SADHD1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Uganda

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir