Étude pilote sur le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité primaire et secondaire chez les survivants d'un cancer infantile
5 septembre 2013 mis à jour par: St. Jude Children's Research Hospital
Il s'agit d'une étude pilote qui sera une enquête exploratoire sur le taux d'occurrence du TDAH/S-TDAH chez les adolescents survivants du cancer.
Les procédures qui seront utilisées pour identifier les symptômes des problèmes d'attention, déterminer la fréquence et la gravité de ces symptômes et caractériser le niveau de déficience résultant des symptômes sont nouvelles pour la recherche en oncologie pédiatrique. Cette étude pilote s'inspirera de l'approche utilisée dans le cerveau traumatique la recherche sur les effets post-traumatique des blessures afin d'éclairer plus clairement la nature des effets attentionnels tardifs ressentis par les survivants d'un cancer infantile.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
- Cette étude examinera la faisabilité d'évaluer les symptômes du TDAH développemental et du « TDAH secondaire » (S-TDAH) chez les adolescents survivants d'un cancer infantile à l'aide d'une procédure d'entrevue clinique diagnostique structurée. (Le S-TDAH décrit une présentation clinique acquise qui correspond aux critères diagnostiques du TDAH).
- Cette étude fournira des estimations préliminaires du taux d'occurrence du TDAH/S-TDAH chez les adolescents survivants d'un cancer infantile par rapport à la prévalence du TDAH développemental dans la population générale.
- L'étude examinera la relation entre les symptômes du TDAH/S-TDAH et les mesures de laboratoire traditionnellement utilisées pour évaluer des composants spécifiques de l'attention (par exemple, le CPT) chez les survivants d'un cancer infantile.
- L'étude examinera la relation entre les symptômes du TDAH/S-TDAH et le tabagisme (y compris les intentions, les comportements et les facteurs de motivation) chez les adolescents survivants d'un cancer infantile.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- St . Jude Children's Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les participants seront recrutés par inscription consécutive dans les cliniques de leucémie, de neuro-oncologie, de radio-oncologie et de post-traitement (ACT) du SJCRH.
Les participants seront recrutés à l'aide d'un processus de stratification large pour le sexe (femme, homme) et l'âge (12-14 ans, 15-17 ans) pour chaque groupe de diagnostic (tumeur cérébrale, ALL).
La description
Critère d'intégration:
- Patients traités pour une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) OU une tumeur primaire du système nerveux central (SNC).
- Traitement primaire terminé au moins un an avant l'inscription sans signe de maladie active.
- Âgé de 12 à 17 ans inclus au moment de l'inscription.
- Au moins un parent/tuteur doit être présent.
- Le participant et le parent sont capables de comprendre l'anglais.
- Le participant et le parent sont disposés et capables de donner leur consentement/assentiment conformément aux directives de l'établissement.
- Le parent/tuteur signe son consentement.
Critère d'exclusion:
1. Altération significative du fonctionnement intellectuel (par exemple, QI complet ou estimé <70) comme documenté dans le dossier médical.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Participants à l'étude
Patients de l'hôpital de recherche pour enfants St. Jude des cliniques de leucémie, de neuro-oncologie, de radio-oncologie et de traitement post-traitement (ACT).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Cette étude examinera la faisabilité d'évaluer les symptômes du TDAH développemental et du « TDAH secondaire » (S-TDAH) chez les adolescents survivants d'un cancer infantile à l'aide d'une procédure d'entrevue clinique diagnostique structurée.
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
Cette étude fournira des estimations préliminaires du taux d'occurrence du TDAH/S-TDAH chez les adolescents survivants d'un cancer infantile par rapport à la prévalence du TDAH développemental dans la population générale.
Délai: 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Cette étude examinera la relation entre les symptômes du TDAH/S-TDAH et les mesures de laboratoire traditionnellement utilisées pour évaluer des composants spécifiques de l'attention (par exemple, le CPT) chez les survivants d'un cancer infantile.
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
Cette étude examinera la relation entre les symptômes du TDAH/S-TDAH et le tabagisme (y compris les intentions, les comportements et les facteurs de motivation) chez les adolescents survivants d'un cancer infantile.
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sean Phipps, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2009
Première publication (Estimation)
16 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SADHD1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .