Pilotní studie primární a sekundární poruchy pozornosti/hyperaktivity u pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství
5. září 2013 aktualizováno: St. Jude Children's Research Hospital
Toto je pilotní studie, která bude průzkumným výzkumem míry výskytu ADHD/S-ADHD u adolescentů, kteří přežili rakovinu.
Postupy, které budou použity pro identifikaci symptomů problémů s pozorností, stanovení frekvence a závažnosti takových symptomů a charakterizaci úrovně poškození vyplývajícího z těchto symptomů, jsou nové pro výzkum dětské onkologie. Tato pilotní studie bude čerpat z přístupu používaného u traumatického mozku. výzkum zranění po zranění, aby se jasněji osvětlila povaha pozdních účinků na pozornost, které zažívají lidé, kteří přežili dětskou rakovinu.
Přehled studie
Detailní popis
- Tato studie bude zkoumat proveditelnost hodnocení symptomů vývojové ADHD a "sekundární ADHD" (S-ADHD) u dospívajících, kteří přežili rakovinu v dětství, pomocí postupu strukturovaného diagnostického klinického rozhovoru. (S-ADHD popisuje získaný klinický obraz, který je v souladu s diagnostickými kritérii ADHD).
- Tato studie poskytne předběžné odhady míry výskytu ADHD/S-ADHD u dospívajících, kteří přežili rakovinu v dětství, ve srovnání s prevalencí vývojové ADHD v obecné populaci.
- Studie bude zkoumat vztah mezi symptomy ADHD/S-ADHD a laboratorními měřeními tradičně používanými k hodnocení specifických složek pozornosti (např. CPT) u pacientů, kteří přežili dětskou rakovinu.
- Studie bude zkoumat vztah mezi symptomy ADHD/S-ADHD a kouřením (včetně záměrů, chování a motivátorů) u dospívajících, kteří přežili rakovinu v dětství.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
- St . Jude Children's Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou nabíráni na základě po sobě jdoucích zápisů na kliniky SJCRH pro leukémii, neuro-onkologii, radiační onkologii a po ukončení terapie (ACT).
Účastníci budou shromážděni pomocí širokého stratifikačního procesu podle pohlaví (ženy, muži) a věku (12–14 let, 15–17 let) pro každou diagnostickou skupinu (nádor na mozku, ALL).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti léčení pro akutní lymfoblastickou leukémii (ALL) NEBO primární nádor centrálního nervového systému (CNS).
- Dokončená primární léčba nejméně jeden rok před zařazením do studie bez známek aktivního onemocnění.
- Věk 12-17 let včetně v době zápisu.
- Musí být přítomen alespoň jeden rodič/opatrovník.
- Účastník a rodič jsou schopni rozumět angličtině.
- Účastník a rodič jsou ochotni a schopni poskytnout souhlas/souhlas v souladu s institucionálními směrnicemi.
- Souhlas podepisuje rodič/opatrovník.
Kritéria vyloučení:
1. Významné poškození intelektuálního fungování (např. plné nebo odhadované IQ < 70), jak je zdokumentováno v lékařském záznamu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Účastníci studie
Pacienti dětské výzkumné nemocnice St. Jude z klinik leukémie, neuro-onkologie, radiační onkologie a po ukončení terapie (ACT).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tato studie bude zkoumat proveditelnost hodnocení symptomů vývojové ADHD a "sekundární ADHD" (S-ADHD) u dospívajících, kteří přežili rakovinu v dětství, pomocí postupu strukturovaného diagnostického klinického rozhovoru.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Tato studie poskytne předběžné odhady míry výskytu ADHD/S-ADHD u dospívajících, kteří přežili rakovinu v dětství, ve srovnání s prevalencí vývojové ADHD v obecné populaci.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tato studie bude zkoumat vztah mezi symptomy ADHD/S-ADHD a laboratorními měřeními tradičně používanými k hodnocení specifických složek pozornosti (např. CPT) u pacientů, kteří přežili dětskou rakovinu.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Tato studie bude zkoumat vztah mezi symptomy ADHD/S-ADHD a kouřením (včetně záměrů, chování a motivátorů) u dospívajících, kteří přežili rakovinu v dětství.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sean Phipps, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
16. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SADHD1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .