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소아암 생존자의 일차 및 이차 주의력 결핍/과잉 행동 장애에 대한 파일럿 연구

2013년 9월 5일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital
이것은 청소년 암 생존자의 ADHD/S-ADHD 발생률에 대한 탐색적 조사가 될 파일럿 연구입니다. 주의력 문제 증상을 식별하고 그러한 증상의 빈도와 심각도를 결정하고 증상으로 인한 손상 수준을 특성화하는 데 사용될 절차는 소아 종양학 연구에 새로운 것입니다. 소아암 생존자가 경험하는 주의력 지연 효과의 특성을 보다 명확하게 밝히기 위한 부상 후 영향에 대한 부상 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

  1. 이 연구는 구조화된 진단 임상 면담 절차를 사용하여 소아암의 청소년 생존자들 사이에서 발달적 ADHD 및 "이차적 ADHD"(S-ADHD)의 증상을 평가하는 타당성을 조사할 것입니다. (S-ADHD는 ADHD의 진단 기준과 일치하는 후천적 임상 양상을 나타냅니다.)
  2. 이 연구는 일반 인구의 발달 ADHD 유병률과 비교하여 소아암의 청소년 생존자 중 ADHD/S-ADHD 발생률의 예비 추정치를 제공할 것입니다.
  3. 이 연구는 ADHD/S-ADHD 증상과 소아암 생존자의 특정 주의력 요소(예: CPT)를 평가하기 위해 전통적으로 사용되는 실험실 측정 간의 관계를 조사할 것입니다.
  4. 이 연구는 ADHD/S-ADHD 증상과 소아암의 청소년 생존자 사이의 흡연(의도, 행동 및 동기 부여 포함) 사이의 관계를 조사할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • St . Jude Children's Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참가자는 SJCRH 백혈병, 신경 종양학, 방사선 종양학 및 치료 완료 후(ACT) 클리닉의 연속 등록을 통해 모집됩니다. 참가자는 각 진단 그룹(뇌종양, ALL)에 대해 성별(여성, 남성) 및 연령(12-14세, 15-17세)에 대한 광범위한 계층화 프로세스를 사용하여 누적됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 급성 림프구성 백혈병(ALL) 또는 원발성 중추신경계(CNS) 종양 치료를 받는 환자.
  2. 활동성 질병의 증거 없이 등록 최소 1년 전에 1차 치료를 완료했습니다.
  3. 등록 당시 12-17세.
  4. 최소 한 명의 부모/보호자가 참석해야 합니다.
  5. 참가자와 학부모는 영어를 이해할 수 있습니다.
  6. 참가자와 부모는 제도적 지침에 따라 동의/동의를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
  7. 부모/보호자가 동의에 서명합니다.

제외 기준:

1. 의료 기록에 기록된 지적 기능의 중대한 손상(예: 전체 또는 추정 IQ <70).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
연구 참여자
백혈병, 신경 종양학, 방사선 종양학 및 치료 완료 후(ACT) 클리닉의 St. Jude Children's Research Hospital 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이 연구는 구조화된 진단 임상 면담 절차를 사용하여 소아암의 청소년 생존자들 사이에서 발달적 ADHD 및 "이차적 ADHD"(S-ADHD)의 증상을 평가하는 타당성을 조사할 것입니다.
기간: 일년
일년
이 연구는 일반 인구의 발달 ADHD 유병률과 비교하여 소아암의 청소년 생존자 중 ADHD/S-ADHD 발생률의 예비 추정치를 제공할 것입니다.
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이 연구는 ADHD/S-ADHD 증상과 소아암 생존자의 특정 주의력 요소(예: CPT)를 평가하기 위해 전통적으로 사용되는 실험실 측정 간의 관계를 조사할 것입니다.
기간: 일년
일년
이 연구는 소아암의 청소년 생존자들 사이에서 ADHD/S-ADHD 증상과 흡연(의도, 행동 및 동기 포함) 사이의 관계를 조사할 것입니다.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Jude Children's Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Sean Phipps, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 15일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SADHD1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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