Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe pierwotnego i wtórnego zespołu deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowej wśród osób, które przeżyły raka w dzieciństwie

5 września 2013 zaktualizowane przez: St. Jude Children's Research Hospital
Jest to badanie pilotażowe, które będzie eksploracyjnym badaniem częstości występowania ADHD/S-ADHD u młodzieży, która przeżyła raka. Procedury, które zostaną użyte do identyfikacji objawów problemów z koncentracją, określenia częstości i nasilenia tych objawów oraz scharakteryzowania poziomu upośledzenia wynikającego z objawów, są nowością w badaniach onkologii dziecięcej. Niniejsze badanie pilotażowe będzie czerpało z podejścia stosowanego w traumatycznym mózgu badania skutków urazów po urazach, aby lepiej naświetlić naturę późnych skutków uwagi, których doświadczają osoby, które przeżyły raka w dzieciństwie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

  1. Niniejsze badanie zbada wykonalność oceny objawów rozwojowego ADHD i „wtórnego ADHD” (S-ADHD) wśród nastolatków, którzy przeżyli chorobę nowotworową w dzieciństwie, za pomocą ustrukturyzowanej diagnostycznej procedury wywiadu klinicznego. (S-ADHD opisuje nabyty obraz kliniczny zgodny z kryteriami diagnostycznymi ADHD).
  2. Badanie to dostarczy wstępnych szacunków częstości występowania ADHD/S-ADHD wśród nastolatków, którzy przebyli chorobę nowotworową w dzieciństwie, w porównaniu z częstością występowania rozwojowego ADHD w populacji ogólnej.
  3. W badaniu zbadany zostanie związek między objawami ADHD/S-ADHD a pomiarami laboratoryjnymi tradycyjnie stosowanymi do oceny określonych elementów uwagi (np. CPT) u osób, które przeżyły raka w dzieciństwie.
  4. W badaniu zbadany zostanie związek między objawami ADHD/S-ADHD a paleniem (w tym intencjami, zachowaniami i czynnikami motywującymi) wśród nastolatków, którzy przeżyli chorobę nowotworową w dzieciństwie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St . Jude Children's Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani poprzez kolejne zapisy w klinikach SJCRH ds. białaczki, neuro-onkologii, radioterapii onkologicznej i po zakończeniu terapii (ACT). Uczestnicy zostaną zgromadzeni przy użyciu szerokiego procesu stratyfikacji według płci (kobieta, mężczyzna) i wieku (12-14 lat, 15-17 lat) dla każdej grupy diagnostycznej (guz mózgu, ALL).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci leczeni z powodu ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) LUB pierwotnego guza ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  2. Ukończone leczenie podstawowe co najmniej rok przed włączeniem do badania bez oznak aktywnej choroby.
  3. Wiek 12-17 lat włącznie w momencie rejestracji.
  4. Wymagana jest obecność co najmniej jednego rodzica/opiekuna.
  5. Uczestnik i rodzic rozumieją język angielski.
  6. Uczestnik i rodzic są chętni i zdolni do wyrażenia zgody/zgody zgodnie z wytycznymi instytucji.
  7. Zgodę podpisuje rodzic/opiekun prawny.

Kryteria wyłączenia:

1. Znaczne upośledzenie funkcjonowania intelektualnego (np. pełne lub szacowane IQ <70) udokumentowane w dokumentacji medycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy badania
Pacjenci Dziecięcego Szpitala Badawczego St. Jude z klinik zajmujących się białaczką, neuro-onkologią, radioterapią onkologiczną i po zakończeniu terapii (ACT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niniejsze badanie zbada wykonalność oceny objawów rozwojowego ADHD i „wtórnego ADHD” (S-ADHD) wśród nastolatków, którzy przeżyli chorobę nowotworową w dzieciństwie, za pomocą ustrukturyzowanej diagnostycznej procedury wywiadu klinicznego.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Badanie to dostarczy wstępnych szacunków częstości występowania ADHD/S-ADHD wśród nastolatków, którzy przebyli chorobę nowotworową w dzieciństwie, w porównaniu z częstością występowania rozwojowego ADHD w populacji ogólnej.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
W tym badaniu zbadany zostanie związek między objawami ADHD/S-ADHD a pomiarami laboratoryjnymi tradycyjnie stosowanymi do oceny określonych składników uwagi (np. CPT) u osób, które przeżyły raka w dzieciństwie.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
W tym badaniu zbadany zostanie związek między objawami ADHD/S-ADHD a paleniem (w tym intencjami, zachowaniami i czynnikami motywującymi) wśród nastolatków, którzy przeżyli chorobę nowotworową w dzieciństwie.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sean Phipps, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SADHD1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj