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Studio pilota sul disturbo da deficit di attenzione/iperattività primario e secondario tra i sopravvissuti al cancro infantile

5 settembre 2013 aggiornato da: St. Jude Children's Research Hospital
Questo è uno studio pilota che sarà un'indagine esplorativa sul tasso di insorgenza di ADHD/S-ADHD negli adolescenti sopravvissuti al cancro. Le procedure che verranno utilizzate per identificare i sintomi del problema dell'attenzione, determinare la frequenza e la gravità di tali sintomi e caratterizzare il livello di compromissione derivante dai sintomi sono nuove per la ricerca oncologica pediatrica. ricerca sugli effetti post-infortunio per illuminare più chiaramente la natura degli effetti tardivi dell'attenzione vissuti dai sopravvissuti al cancro infantile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

  1. Questo studio esaminerà la fattibilità della valutazione dei sintomi dell'ADHD dello sviluppo e dell'"ADHD secondario" (S-ADHD) tra gli adolescenti sopravvissuti al cancro infantile utilizzando una procedura di colloquio clinico diagnostico strutturato. (S-ADHD descrive una presentazione clinica acquisita coerente con i criteri diagnostici dell'ADHD).
  2. Questo studio fornirà stime preliminari del tasso di occorrenza dell'ADHD/S-ADHD tra gli adolescenti sopravvissuti al cancro infantile rispetto alla prevalenza dell'ADHD dello sviluppo nella popolazione generale.
  3. Lo studio esaminerà la relazione tra i sintomi dell'ADHD/S-ADHD e le misure di laboratorio tradizionalmente utilizzate per valutare componenti specifiche dell'attenzione (ad esempio, CPT) nei sopravvissuti al cancro infantile.
  4. Lo studio esaminerà la relazione tra i sintomi dell'ADHD/S-ADHD e il fumo (comprese le intenzioni, i comportamenti e le motivazioni) tra gli adolescenti sopravvissuti al cancro infantile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • St . Jude Children's Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati attraverso l'arruolamento consecutivo nelle cliniche SJCRH Leukemia, Neuro-Oncology, Radiation Oncology e After Completion of Therapy (ACT). I partecipanti verranno accumulati utilizzando un ampio processo di stratificazione per genere (femmina, maschio) ed età (12-14 anni, 15-17 anni) per ciascun gruppo di diagnosi (tumore cerebrale, ALL).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti trattati per leucemia linfoblastica acuta (ALL) o tumore primario del sistema nervoso centrale (SNC).
  2. Trattamento primario completato almeno un anno prima dell'arruolamento senza evidenza di malattia attiva.
  3. Età 12-17 anni inclusi al momento dell'iscrizione.
  4. Deve essere presente almeno un genitore/tutore.
  5. Il partecipante e il genitore sono in grado di comprendere l'inglese.
  6. Il partecipante e il genitore sono disposti e in grado di fornire il consenso/assenso secondo le linee guida istituzionali.
  7. Il genitore/tutore firma il consenso.

Criteri di esclusione:

1. Compromissione significativa del funzionamento intellettivo (ad es. QI completo o stimato <70) come documentato nella cartella clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Partecipanti allo studio
Pazienti del St. Jude Children's Research Hospital provenienti dalle cliniche di leucemia, neuro-oncologia, radioterapia oncologica e dopo il completamento della terapia (ACT).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questo studio esaminerà la fattibilità della valutazione dei sintomi dell'ADHD dello sviluppo e dell'"ADHD secondario" (S-ADHD) tra gli adolescenti sopravvissuti al cancro infantile utilizzando una procedura di colloquio clinico diagnostico strutturato.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Questo studio fornirà stime preliminari del tasso di occorrenza dell'ADHD/S-ADHD tra gli adolescenti sopravvissuti al cancro infantile rispetto alla prevalenza dell'ADHD dello sviluppo nella popolazione generale.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questo studio esaminerà la relazione tra i sintomi dell'ADHD/S-ADHD e le misure di laboratorio tradizionalmente utilizzate per valutare specifiche componenti dell'attenzione (ad esempio, CPT) nei sopravvissuti al cancro infantile.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Questo studio esaminerà la relazione tra i sintomi dell'ADHD/S-ADHD e il fumo (comprese le intenzioni, i comportamenti e le motivazioni) tra gli adolescenti sopravvissuti al cancro infantile.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sean Phipps, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SADHD1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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