- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01032811
Pilottitutkimus lapsisyövästä selviytyneiden ensisijaisista ja toissijaisista tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöistä
torstai 5. syyskuuta 2013 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital
Tämä on pilottitutkimus, jossa tutkitaan ADHD/S-ADHD:n esiintymistiheyttä nuorilla syövästä selviytyneillä.
Toimenpiteet, joita käytetään tarkkaavaisuusongelmien oireiden tunnistamiseen, oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden määrittämiseen sekä oireista johtuvan heikentymisen tason karakterisointiin, ovat uusia lasten onkologian tutkimuksessa. Tämä pilottitutkimus pohjautuu traumaattisissa aivoissa käytetystä lähestymistavasta. vamman jälkeisten vaikutusten vammatutkimus, jonka tarkoituksena on valaista selvemmin lasten syövästä selviytyneiden kokemien tarkkaavaisuuden myöhäisten vaikutusten luonnetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tässä tutkimuksessa tutkitaan mahdollisuutta arvioida kehitysvaiheen ADHD:n ja "sekundaarisen ADHD:n" (S-ADHD) oireita lapsuuden syövästä selviytyneiden nuorten keskuudessa käyttämällä strukturoitua diagnostista kliinistä haastattelumenettelyä. (S-ADHD kuvaa hankittua kliinistä ilmettä, joka on yhdenmukainen ADHD:n diagnostisten kriteerien kanssa).
- Tämä tutkimus tarjoaa alustavia arvioita ADHD/S-ADHD:n esiintymistiheydestä lapsuuden syövästä eloonjääneiden nuorten keskuudessa verrattuna kehitysvaiheen ADHD:n esiintyvyyteen yleisväestössä.
- Tutkimuksessa tarkastellaan ADHD/S-ADHD-oireiden ja laboratoriomittausten välistä suhdetta, jota perinteisesti käytetään huomion erityiskomponenttien (esim. CPT) arvioimiseen lapsuuden syövästä selviytyneillä.
- Tutkimuksessa tarkastellaan ADHD/S-ADHD-oireiden ja tupakoinnin (mukaan lukien aikomukset, käytökset ja motivaattorit) välistä suhdetta lasten syövästä selviytyneiden nuorten keskuudessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St . Jude Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan peräkkäisen ilmoittautumisen kautta SJCRH:n leukemia-, neuroonkologia-, säteilyonkologia- ja hoidon jälkeen (ACT) klinikoille.
Osallistujat kerätään käyttämällä laajaa ositusprosessia sukupuolen (nainen, mies) ja iän (12-14 vuotta, 15-17 vuotta) mukaan jokaisessa diagnoosiryhmässä (aivokasvain, ALL).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) TAI primaarisen keskushermoston (CNS) kasvaimen vuoksi.
- Ensisijainen hoito on suoritettu vähintään vuotta ennen ilmoittautumista ilman merkkejä aktiivisesta sairaudesta.
- Ilmoittautumishetkellä ikä 12-17 vuotta.
- Vähintään yhden vanhemman/huoltajan on oltava paikalla.
- Osallistuja ja vanhempi ymmärtävät englantia.
- Osallistuja ja vanhempi ovat halukkaita ja kykeneviä antamaan suostumuksen/suostumuksen instituution ohjeiden mukaisesti.
- Vanhempi/huoltaja allekirjoittaa suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
1. Merkittävä älyllisen toiminnan heikkeneminen (esim. täysi tai arvioitu älykkyysosamäärä <70), joka on dokumentoitu sairauskertomuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Tutkimuksen osallistujat
St. Jude Children's Research Hospital -potilaat leukemia-, neuroonkologia-, säteilyonkologia- ja hoidon jälkeen (ACT) klinikoilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tässä tutkimuksessa tutkitaan mahdollisuutta arvioida kehitysvaiheen ADHD:n ja "sekundaarisen ADHD:n" (S-ADHD) oireita lapsuuden syövästä selviytyneiden nuorten keskuudessa käyttämällä strukturoitua diagnostista kliinistä haastattelumenettelyä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Tämä tutkimus tarjoaa alustavia arvioita ADHD/S-ADHD:n esiintymistiheydestä lapsuuden syövästä eloonjääneiden nuorten keskuudessa verrattuna kehitysvaiheen ADHD:n esiintyvyyteen yleisväestössä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ADHD/S-ADHD-oireiden ja laboratoriomittausten välistä suhdetta, jota perinteisesti käytetään huomion erityiskomponenttien (esim. CPT) arvioimiseen lapsuuden syövästä selviytyneillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ADHD/S-ADHD-oireiden ja tupakoinnin (mukaan lukien aikomukset, käytökset ja motivaattorit) välistä suhdetta lapsuuden syövästä selviytyneiden nuorten keskuudessa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sean Phipps, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SADHD1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat