小児がん生存者における一次性および二次性注意欠陥/多動性障害のパイロット研究
2013年9月5日 更新者：St. Jude Children's Research Hospital
これは、思春期のがん生存者におけるADHD/S-ADHDの発生率を探索的に調査するパイロット研究です。
注意力の問題の症状を特定し、そのような症状の頻度と重症度を決定し、症状に起因する機能障害のレベルを特徴付けるために使用される手順は、小児腫瘍学の研究では新しいものです。このパイロット研究は、外傷性脳で使用されるアプローチを活用します。小児がん生存者が経験する注意晩期障害の性質をより明確に明らかにするための、受傷後の影響に関する傷害研究。
調査の概要
詳細な説明
- この研究では、構造化された診断臨床面接手順を使用して、思春期の小児がん生存者における発達性ADHDおよび「二次性ADHD」（S-ADHD）の症状を評価する実現可能性を調査します。 (S-ADHD は、ADHD の診断基準と一致する後天的な臨床症状を表します)。
- この研究は、一般集団における発達性ADHDの有病率と比較した、思春期の小児がん生存者におけるADHD/S-ADHDの発生率の暫定推定値を提供するものである。
- この研究では、ADHD/S-ADHDの症状と、小児がん生存者の注意力の特定の要素（CPTなど）を評価するために伝統的に使用されてきた臨床検査値との関係を調べる予定です。
- この研究では、青年期の小児がん生存者におけるADHD/S-ADHDの症状と喫煙（意図、行動、動機を含む）との関係を調査する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- St . Jude Children's Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、SJCRH 白血病、神経腫瘍学、放射線腫瘍学、および治療完了後 (ACT) クリニックへの連続登録を通じて募集されます。
参加者は、診断グループ（脳腫瘍、ALL）ごとに、性別（女性、男性）および年齢（12～14歳、15～17歳）による広範な階層化プロセスを使用して集められます。
説明
包含基準:
- 急性リンパ芽球性白血病（ALL）または原発性中枢神経系（CNS）腫瘍の治療を受けている患者。
- 登録の少なくとも1年前に一次治療を完了しており、活動性疾患の証拠がない。
- 登録時の年齢は12～17歳。
- 少なくとも 1 人の親/保護者が同席する必要があります。
- 参加者および保護者は英語を理解できる方。
- 参加者と保護者は、施設のガイドラインに従って同意/同意を提供する意欲と能力があります。
- 親/保護者が同意に署名します。
除外基準:
1.医療記録に記載されている知的機能の重大な障害（例、完全なIQまたは推定IQ <70）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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研究参加者
セント ジュード小児研究病院の白血病、神経腫瘍科、放射線腫瘍科、および治療完了後 (ACT) クリニックの患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究では、構造化された診断臨床面接手順を使用して、思春期の小児がん生存者における発達性ADHDおよび「二次性ADHD」（S-ADHD）の症状を評価する実現可能性を調査します。
時間枠：1年
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1年
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この研究は、一般集団における発達性ADHDの有病率と比較した、思春期の小児がん生存者におけるADHD/S-ADHDの発生率の暫定推定値を提供するものである。
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究では、ADHD/S-ADHDの症状と、小児がん生存者の注意力の特定の要素（CPTなど）を評価するために伝統的に使用されている検査測定値との関係を調べる予定です。
時間枠：1年
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1年
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この研究では、思春期の小児がん生存者におけるADHD/S-ADHDの症状と喫煙（意図、行動、動機を含む）との関係を調査する。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sean Phipps, Ph.D、St. Jude Children's Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月5日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SADHD1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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