Pilotstudie av primær og sekundær oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse blant overlevende av barnekreft
5. september 2013 oppdatert av: St. Jude Children's Research Hospital
Dette er en pilotstudie som vil være en utforskende undersøkelse av forekomsten av ADHD/S-ADHD hos ungdommers kreftoverlevere.
Prosedyrene som vil bli brukt for å identifisere oppmerksomhetsproblemsymptomer, bestemme hyppigheten og alvorlighetsgraden av slike symptomer og karakterisere nivået av svekkelse som følge av symptomene er nye for pediatrisk onkologisk forskning. Denne pilotstudien vil trekke fra tilnærmingen som brukes i traumatisk hjerne skadeforskning av effekter etter skade for å tydeligere belyse arten av oppmerksomhetsmessige seneffekter opplevd av overlevende etter barnekreft.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Denne studien vil undersøke muligheten for å vurdere symptomer på utviklingsmessig ADHD og "sekundær ADHD" (S-ADHD) blant unge overlevende etter barnekreft ved hjelp av en strukturert diagnostisk klinisk intervjuprosedyre. (S-ADHD beskriver en ervervet klinisk presentasjon som er i samsvar med diagnosekriteriene for ADHD).
- Denne studien vil gi foreløpige estimater av forekomsten av ADHD/S-ADHD blant unge overlevende etter barnekreft sammenlignet med prevalensen av utviklingsmessig ADHD i befolkningen generelt.
- Studien vil undersøke forholdet mellom ADHD/S-ADHD symptomer og laboratorietiltak som tradisjonelt brukes for å vurdere spesifikke komponenter av oppmerksomhet (f.eks. CPT) hos overlevende etter barnekreft.
- Studien vil undersøke forholdet mellom ADHD/S-ADHD-symptomer og røyking (inkludert intensjoner, atferd og motivatorer) blant unge overlevende etter barnekreft.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
- St . Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere vil bli rekruttert gjennom fortløpende påmelding til SJCRH Leukemia, Neuro-Oncology, Radiation Oncology og After Completion of Therapy (ACT) klinikker.
Deltakerne vil bli akkumulert ved hjelp av en bred stratifiseringsprosess for kjønn (kvinne, mann) og alder (12-14 år, 15-17 år) for hver diagnosegruppe (hjernetumor, ALL).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter behandlet for akutt lymfatisk leukemi (ALL) ELLER primær svulst i sentralnervesystemet (CNS).
- Fullført primærbehandling minst ett år før innmelding uten tegn på aktiv sykdom.
- Alder 12-17 år inklusive ved påmelding.
- Minst en forelder/foresatt må være tilstede.
- Deltaker og foreldre kan forstå engelsk.
- Deltaker og foresatte er villige og i stand til å gi samtykke/samtykke i henhold til institusjonelle retningslinjer.
- Foreldre/foresatte signerer samtykke.
Ekskluderingskriterier:
1. Betydelig svekkelse av intellektuell funksjon (f.eks. full eller estimert IQ <70) som dokumentert i journalen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studiedeltakere
Pasienter fra St. Jude Children's Research Hospital fra klinikker for leukemi, nevro-onkologi, strålingsonkologi og etter fullført terapi (ACT).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Denne studien vil undersøke muligheten for å vurdere symptomer på utviklingsmessig ADHD og "sekundær ADHD" (S-ADHD) blant unge overlevende etter barnekreft ved hjelp av en strukturert diagnostisk klinisk intervjuprosedyre.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Denne studien vil gi foreløpige estimater av forekomsten av ADHD/S-ADHD blant unge overlevende etter barnekreft sammenlignet med prevalensen av utviklingsmessig ADHD i befolkningen generelt.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Denne studien vil undersøke forholdet mellom ADHD/S-ADHD symptomer og laboratorietiltak som tradisjonelt brukes for å vurdere spesifikke komponenter av oppmerksomhet (f.eks. CPT) hos overlevende etter barnekreft.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Denne studien vil undersøke sammenhengen mellom ADHD/S-ADHD-symptomer og røyking (inkludert intensjoner, atferd og motivatorer) blant unge overlevende etter barnekreft.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sean Phipps, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
16. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SADHD1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .