Pilotundersøgelse af primær og sekundær opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse blandt overlevende af børnekræft
5. september 2013 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital
Dette er et pilotstudie, der vil være en eksplorativ undersøgelse af forekomsten af ADHD/S-ADHD hos unge kræftoverlevere.
De procedurer, der vil blive brugt til at identificere opmærksomhedsproblemsymptomer, bestemme hyppigheden og sværhedsgraden af sådanne symptomer og karakterisere niveauet af svækkelse som følge af symptomerne, er nye for pædiatrisk onkologisk forskning. Denne pilotundersøgelse vil tage udgangspunkt i den tilgang, der anvendes i traumatisk hjerne skadesforskning af post-skade effekter for mere tydeligt at belyse karakteren af opmærksomhedsmæssige senfølger oplevet af overlevende efter børnekræft.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Denne undersøgelse vil undersøge muligheden for at vurdere symptomer på udviklingsmæssig ADHD og "sekundær ADHD" (S-ADHD) blandt unge overlevende af børnekræft ved hjælp af en struktureret diagnostisk klinisk interviewprocedure. (S-ADHD beskriver en erhvervet klinisk præsentation, der er i overensstemmelse med de diagnostiske kriterier for ADHD).
- Denne undersøgelse vil give foreløbige estimater af forekomsten af ADHD/S-ADHD blandt unge, der overlever børnekræft sammenlignet med forekomsten af udviklingsmæssig ADHD i den generelle befolkning.
- Undersøgelsen vil undersøge forholdet mellem ADHD/S-ADHD symptomer og laboratoriemålinger, der traditionelt anvendes til at vurdere specifikke komponenter af opmærksomhed (f.eks. CPT) hos overlevende efter børnekræft.
- Undersøgelsen vil undersøge sammenhængen mellem ADHD/S-ADHD symptomer og rygning (inklusive hensigter, adfærd og motivatorer) blandt unge, der overlever børnekræft.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- St . Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive rekrutteret gennem fortløbende tilmelding til SJCRH Leukæmi, Neuro-Onkologi, Radiation Oncology og After Completion of Therapy (ACT) klinikker.
Deltagerne vil blive opsamlet ved hjælp af en bred stratificeringsproces for køn (kvinde, mand) og alder (12-14 år, 15-17 år) for hver diagnosegruppe (hjernetumor, ALL).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter behandlet for akut lymfatisk leukæmi (ALL) ELLER primær tumor i centralnervesystemet (CNS).
- Fuldført primær behandling mindst et år før indskrivning uden tegn på aktiv sygdom.
- Alder 12-17 år inklusive på tilmeldingstidspunktet.
- Mindst én forælder/værge skal være til stede.
- Deltager og forældre er i stand til at forstå engelsk.
- Deltager og forælder er villige og i stand til at give samtykke/samtykke i henhold til institutionelle retningslinjer.
- Forælder/værge underskriver samtykke.
Ekskluderingskriterier:
1. Betydelig svækkelse af intellektuel funktion (f.eks. fuld eller estimeret IQ <70) som dokumenteret i journalen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Studiedeltagere
St. Jude børneforskningshospitalpatienter fra leukæmi-, neuro-onkologi-, strålingsonkologi- og klinikker efter afslutning af terapi (ACT).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Denne undersøgelse vil undersøge muligheden for at vurdere symptomer på udviklingsmæssig ADHD og "sekundær ADHD" (S-ADHD) blandt unge overlevende af børnekræft ved hjælp af en struktureret diagnostisk klinisk interviewprocedure.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Denne undersøgelse vil give foreløbige estimater af forekomsten af ADHD/S-ADHD blandt unge, der overlever børnekræft sammenlignet med forekomsten af udviklingsmæssig ADHD i den generelle befolkning.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Denne undersøgelse vil undersøge forholdet mellem ADHD/S-ADHD-symptomer og laboratoriemålinger, der traditionelt anvendes til at vurdere specifikke komponenter af opmærksomhed (f.eks. CPT) hos overlevende efter børnekræft.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Denne undersøgelse vil undersøge sammenhængen mellem ADHD/S-ADHD-symptomer og rygning (inklusive hensigter, adfærd og motivatorer) blandt unge, der overlever børnekræft.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sean Phipps, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2009
Først opslået (Skøn)
16. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SADHD1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .