Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van primaire en secundaire aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit bij overlevenden van kinderkanker

5 september 2013 bijgewerkt door: St. Jude Children's Research Hospital
Dit is een pilootstudie die een verkennend onderzoek zal zijn naar het voorkomen van ADHD/S-ADHD bij overlevenden van kanker bij adolescenten. De procedures die zullen worden gebruikt voor het identificeren van symptomen van aandachtsproblemen, het bepalen van de frequentie en ernst van dergelijke symptomen en het karakteriseren van de mate van beperking als gevolg van de symptomen, zijn nieuw voor pediatrisch oncologisch onderzoek. letselonderzoek naar effecten na een verwonding om de aard van aandachts-late effecten die overlevenden van kinderkanker ervaren duidelijker te verduidelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  1. Deze studie zal de haalbaarheid onderzoeken van het beoordelen van symptomen van ontwikkelings-ADHD en "secundaire ADHD" (S-ADHD) bij adolescente overlevenden van kinderkanker met behulp van een gestructureerde diagnostische klinische interviewprocedure. (S-ADHD beschrijft een verworven klinische presentatie die consistent is met de diagnostische criteria van ADHD).
  2. Deze studie zal voorlopige schattingen geven van het voorkomen van ADHD/S-ADHD bij adolescente overlevenden van kinderkanker in vergelijking met de prevalentie van ontwikkelings-ADHD in de algemene bevolking.
  3. De studie zal de relatie onderzoeken tussen ADHD/S-ADHD-symptomen en laboratoriummetingen die traditioneel worden gebruikt om specifieke aandachtscomponenten (bijv. CPT) te beoordelen bij overlevenden van kinderkanker.
  4. De studie zal de relatie onderzoeken tussen ADHD/S-ADHD-symptomen en roken (inclusief intenties, gedragingen en motivatoren) bij adolescente overlevenden van kinderkanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • St . Jude Children's Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden geworven door opeenvolgende inschrijving in de SJCRH-klinieken voor leukemie, neuro-oncologie, radiotherapie en na voltooiing van therapie (ACT). Deelnemers zullen worden opgebouwd met behulp van een breed stratificatieproces voor geslacht (vrouw, man) en leeftijd (12-14 jaar, 15-17 jaar) voor elke diagnosegroep (hersentumor, ALL).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten behandeld voor acute lymfoblastische leukemie (ALL) OF primaire tumor van het centrale zenuwstelsel (CZS).
  2. Voltooide primaire behandeling ten minste één jaar voorafgaand aan inschrijving zonder bewijs van actieve ziekte.
  3. Leeftijd 12-17 jaar inclusief op het moment van inschrijving.
  4. Er dient minimaal één ouder/verzorger aanwezig te zijn.
  5. Deelnemer en ouder kunnen Engels begrijpen.
  6. Deelnemer en ouder zijn bereid en in staat toestemming te geven volgens de richtlijnen van de instelling.
  7. Ouder/verzorger tekent toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1.Significante beperking van het intellectueel functioneren (bijv. volledig of geschat IQ <70) zoals gedocumenteerd in het medisch dossier.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Studie deelnemers
St. Jude Children's Research Hospital-patiënten uit klinieken voor leukemie, neuro-oncologie, radiotherapie en na voltooiing van therapie (ACT).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Deze studie zal de haalbaarheid onderzoeken van het beoordelen van symptomen van ontwikkelings-ADHD en "secundaire ADHD" (S-ADHD) bij adolescente overlevenden van kinderkanker met behulp van een gestructureerde diagnostische klinische interviewprocedure.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Deze studie zal voorlopige schattingen geven van het voorkomen van ADHD/S-ADHD bij adolescente overlevenden van kinderkanker in vergelijking met de prevalentie van ontwikkelings-ADHD in de algemene bevolking.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Deze studie onderzoekt de relatie tussen ADHD/S-ADHD-symptomen en laboratoriummetingen die traditioneel worden gebruikt om specifieke aandachtscomponenten (bijv. CPT) te beoordelen bij overlevenden van kinderkanker.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Deze studie onderzoekt de relatie tussen ADHD/S-ADHD-symptomen en roken (inclusief intenties, gedragingen en motivatoren) bij adolescente overlevenden van kinderkanker.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sean Phipps, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Abonneren