- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01032811
Pilotstudie van primaire en secundaire aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit bij overlevenden van kinderkanker
5 september 2013 bijgewerkt door: St. Jude Children's Research Hospital
Dit is een pilootstudie die een verkennend onderzoek zal zijn naar het voorkomen van ADHD/S-ADHD bij overlevenden van kanker bij adolescenten.
De procedures die zullen worden gebruikt voor het identificeren van symptomen van aandachtsproblemen, het bepalen van de frequentie en ernst van dergelijke symptomen en het karakteriseren van de mate van beperking als gevolg van de symptomen, zijn nieuw voor pediatrisch oncologisch onderzoek. letselonderzoek naar effecten na een verwonding om de aard van aandachts-late effecten die overlevenden van kinderkanker ervaren duidelijker te verduidelijken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
- Deze studie zal de haalbaarheid onderzoeken van het beoordelen van symptomen van ontwikkelings-ADHD en "secundaire ADHD" (S-ADHD) bij adolescente overlevenden van kinderkanker met behulp van een gestructureerde diagnostische klinische interviewprocedure. (S-ADHD beschrijft een verworven klinische presentatie die consistent is met de diagnostische criteria van ADHD).
- Deze studie zal voorlopige schattingen geven van het voorkomen van ADHD/S-ADHD bij adolescente overlevenden van kinderkanker in vergelijking met de prevalentie van ontwikkelings-ADHD in de algemene bevolking.
- De studie zal de relatie onderzoeken tussen ADHD/S-ADHD-symptomen en laboratoriummetingen die traditioneel worden gebruikt om specifieke aandachtscomponenten (bijv. CPT) te beoordelen bij overlevenden van kinderkanker.
- De studie zal de relatie onderzoeken tussen ADHD/S-ADHD-symptomen en roken (inclusief intenties, gedragingen en motivatoren) bij adolescente overlevenden van kinderkanker.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
- St . Jude Children's Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers worden geworven door opeenvolgende inschrijving in de SJCRH-klinieken voor leukemie, neuro-oncologie, radiotherapie en na voltooiing van therapie (ACT).
Deelnemers zullen worden opgebouwd met behulp van een breed stratificatieproces voor geslacht (vrouw, man) en leeftijd (12-14 jaar, 15-17 jaar) voor elke diagnosegroep (hersentumor, ALL).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten behandeld voor acute lymfoblastische leukemie (ALL) OF primaire tumor van het centrale zenuwstelsel (CZS).
- Voltooide primaire behandeling ten minste één jaar voorafgaand aan inschrijving zonder bewijs van actieve ziekte.
- Leeftijd 12-17 jaar inclusief op het moment van inschrijving.
- Er dient minimaal één ouder/verzorger aanwezig te zijn.
- Deelnemer en ouder kunnen Engels begrijpen.
- Deelnemer en ouder zijn bereid en in staat toestemming te geven volgens de richtlijnen van de instelling.
- Ouder/verzorger tekent toestemming.
Uitsluitingscriteria:
1.Significante beperking van het intellectueel functioneren (bijv. volledig of geschat IQ <70) zoals gedocumenteerd in het medisch dossier.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Studie deelnemers
St. Jude Children's Research Hospital-patiënten uit klinieken voor leukemie, neuro-oncologie, radiotherapie en na voltooiing van therapie (ACT).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Deze studie zal de haalbaarheid onderzoeken van het beoordelen van symptomen van ontwikkelings-ADHD en "secundaire ADHD" (S-ADHD) bij adolescente overlevenden van kinderkanker met behulp van een gestructureerde diagnostische klinische interviewprocedure.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Deze studie zal voorlopige schattingen geven van het voorkomen van ADHD/S-ADHD bij adolescente overlevenden van kinderkanker in vergelijking met de prevalentie van ontwikkelings-ADHD in de algemene bevolking.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Deze studie onderzoekt de relatie tussen ADHD/S-ADHD-symptomen en laboratoriummetingen die traditioneel worden gebruikt om specifieke aandachtscomponenten (bijv. CPT) te beoordelen bij overlevenden van kinderkanker.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Deze studie onderzoekt de relatie tussen ADHD/S-ADHD-symptomen en roken (inclusief intenties, gedragingen en motivatoren) bij adolescente overlevenden van kinderkanker.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sean Phipps, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
16 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SADHD1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten