食管癌手术或放化疗
2009年12月15日 更新者：Chinese University of Hong Kong
比较标准食管切除术与放化疗治疗鳞状食管癌的多中心前瞻性随机试验：来自中国大学食管癌研究组 (CURE) 的早期结果
本研究的目的是比较接受手术或根治性放化疗 (CRT) 的可手术食管鳞癌患者的结局。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合条件的患者患有中胸段或下段胸段食管癌，经组织学证实为可切除的鳞状细胞癌。
排除标准：
- 研究者排除了远处转移到实体内脏器官或局部侵犯气管、降主动脉或喉返神经的患者。
- 那些年龄超过 75 岁或有严重的病前状况或身体状况不佳而影响开胸手术的患者也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：手术，食管切除术
随机接受标准食管切除术的患者将以开放方式进行双野淋巴结清扫术
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患者将接受标准的开放式食管切除术和双野淋巴结清扫术
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有源比较器：根治性化放疗
顺铂和 5-氟尿嘧啶化学疗法和以三维适形模式进行的根治性放疗（总共 50-60 Gy，分为 25-30 次）将在 5-6 周内进行 3 周一次的周期。
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顺铂和 5-氟尿嘧啶化学疗法和以三维适形模式进行的根治性放疗（总共 50-60 Gy，分为 25-30 次）将在 5-6 周内进行 3 周一次的周期。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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总生存期和无病生存期
大体时间：2年和5年
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2年和5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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生活质量和功能结果
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philip W Chiu, FRCSEd (Gen)、Chinese University of Hong Kong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Teoh AY, Chiu PW, Yeung WK, Liu SY, Wong SK, Ng EK. Long-term survival outcomes after definitive chemoradiation versus surgery in patients with resectable squamous carcinoma of the esophagus: results from a randomized controlled trial. Ann Oncol. 2013 Jan;24(1):165-71. doi: 10.1093/annonc/mds206. Epub 2012 Aug 10.
- Teoh AY, Yan Chiu PW, Wong TC, Liu SY, Hung Wong SK, Ng EK. Functional performance and quality of life in patients with squamous esophageal carcinoma receiving surgery or chemoradiation: results from a randomized trial. Ann Surg. 2011 Jan;253(1):1-5. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181fcd991.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月15日
首次发布 (估计)
2009年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月15日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
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