Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgi eller kemoradiation för esofaguscancer

15 december 2009 uppdaterad av: Chinese University of Hong Kong

Multicenter prospektiv randomiserad studie som jämför standard esofagektomi med kemoradioterapi för behandling av skivepitelcancer i matstrupen: tidiga resultat från kinesiska universitetets forskningsgrupp för matstrupscancer (CURE)

Syftet med denna studie är att jämföra resultat hos patienter med operabelt skivepitelcancer i matstrupen som har genomgått antingen operation eller definitiv kemoradiation (CRT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Berättigade patienter hade medel eller nedre bröstcancer i matstrupen som enligt histologin bekräftades vara ett skivepitelcancer som bedömdes vara resektabelt.

Exklusions kriterier:

  • Utredarna uteslöt de patienter som hade avlägsna metastaser till fasta viscerala organ eller lokal invasion i luftstrupen, nedåtgående aorta eller återkommande larynxnerv.
  • De patienter som var äldre än 75 år eller som hade ett allvarligt premorbidt tillstånd eller en dålig fysisk status som äventyrade en torakotomi exkluderades också.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kirurgi, esofagektomi
De patienter som randomiserats för att få antingen standard esofagektomi kommer att få operationen utförd på ett öppet sätt med tvåfältslymfadenektomi
Procedur: Esofagektomi
Patienterna kommer att få standard öppen esofagektomi med tvåfältslymfadenektomi
Aktiv komparator: Definitiv kemoradiation
3-veckorscykler av cisplatin och 5-fluorouracil kemoterapi och radikal strålbehandling som ges i ett tredimensionellt konformt läge (totalt 50-60 Gy givet i 25-30 fraktioner) kommer att ges under en period på 5-6 veckor.
Strålning: Definitiv kemoradiation
3-veckorscykler av cisplatin och 5-fluorouracil kemoterapi och radikal strålbehandling som ges i ett tredimensionellt konformt läge (totalt 50-60 Gy givet i 25-30 fraktioner) kommer att ges under en period på 5-6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad och sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 2 år och 5 år
2 år och 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalitet och funktionsresultat
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Philip W Chiu, FRCSEd (Gen), Chinese University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2009

Första postat (Uppskatta)

16 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2009

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Surgery or CRT Ca Esophagus

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera