Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sebészet vagy kemosugárzás a nyelőcsőrákban

2009. december 15. frissítette: Chinese University of Hong Kong

Multicentrikus prospektív randomizált vizsgálat, amely összehasonlítja a standard nyelőcsőeltávolítást a kemoradioterápiával a nyelőcsőrák kezelésére: a Kínai Egyetem Nyelőcsőrák Kutatócsoportjának (CURE) korai eredményei

Ennek a vizsgálatnak a célja a műtéten vagy végleges kemoradiáción (CRT) átesett, operálható nyelőcső laphámrákos betegek eredményeinek összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jogosult betegek középső vagy alsó mellkasi nyelőcsőrákja volt, amelyről a szövettani vizsgálat igazolta, hogy reszekálhatónak ítélt laphámsejtes karcinóma.

Kizárási kritériumok:

  • A kutatók kizárták azokat a betegeket, akiknél távoli áttétek voltak szilárd zsigeri szervekben, vagy helyi inváziójuk volt a légcsőbe, a leszálló aortába vagy a recidiváló gégeidegbe.
  • Kizárásra kerültek azok a betegek is, akik 75 évnél idősebbek, vagy súlyos premorbid állapotúak vagy rossz fizikai állapotuk volt, ami veszélyeztette a thoracotomiát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Sebészet, oesophagectomia
Azoknál a betegeknél, akiket a standard oesophagectomiára randomizáltak, a műtétet nyílt módon, kétmezős lymphadenectomiával végzik.
Eljárás: Nyelőcsőeltávolítás
A betegek standard nyitott oesophagectómiát kapnak kétmezős lymphadenectomiával
Aktív összehasonlító: Végleges kemosugárzás
A ciszplatin és 5-fluorouracil kemoterápia és radikális sugárterápia három hetes ciklusa háromdimenziós konformális módban (összesen 50-60 Gy 25-30 frakcióban adva) 5-6 héten keresztül történik.
Sugárzás: Végleges kemosugárzás
A ciszplatin és 5-fluorouracil kemoterápia és radikális sugárterápia három hetes ciklusa háromdimenziós konformális módban (összesen 50-60 Gy 25-30 frakcióban adva) 5-6 héten keresztül történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes túlélés és betegségmentes túlélés
Időkeret: 2 év és 5 év
2 év és 5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az életminőség és a működés eredményei
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philip W Chiu, FRCSEd (Gen), Chinese University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 15.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2009. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Surgery or CRT Ca Esophagus

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcsőrákok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel