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식도암 수술 또는 화학방사선

2009년 12월 15일 업데이트: Chinese University of Hong Kong

편평 식도암 치료를 위한 표준 식도 절제술과 화학방사선 요법을 비교하는 다기관 전향적 무작위 시험: 중국 대학 식도암 연구 그룹(CURE)의 초기 결과

이 연구의 목적은 수술 또는 최종 화학방사선 요법(CRT)을 받은 수술 가능한 식도 편평 암종 환자의 결과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적격 환자는 절제 가능한 것으로 간주되는 편평 세포 암종으로 조직학에서 확인된 중부 또는 하부 흉부 식도암을 가졌습니다.

제외 기준:

  • 조사관은 단단한 내장 기관에 원격 전이가 있거나 기관, 하행 대동맥 또는 반회 후두 신경으로의 국소 침범이 있는 환자를 제외했습니다.
  • 75세 이상이거나 심각한 병전 질환이 있거나 개흉술이 필요한 신체 상태가 불량한 환자도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수술, 식도절제술
표준 식도 절제술을 받도록 무작위 배정된 환자는 2필드 림프절 절제술을 통해 개방형 방식으로 수술을 수행하게 됩니다.
절차: 식도절제술
환자는 2필드 림프절 절제술과 함께 표준 개방형 식도 절제술을 받게 됩니다.
활성 비교기: 최종 화학방사선
시스플라틴 및 5-플루오로우라실 화학요법과 3차원 등각 모드(25-30 분할로 총 50-60 Gy)로 전달되는 급진적 방사선 요법의 3주 주기가 5-6주 동안 제공됩니다.
방사능: 최종 화학방사선
시스플라틴 및 5-플루오로우라실 화학요법과 3차원 등각 모드(25-30 분할로 총 50-60 Gy)로 전달되는 급진적 방사선 요법의 3주 주기가 5-6주 동안 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전체 생존 및 무병 생존
기간: 2년 5년
2년 5년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질과 기능 결과
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Philip W Chiu, FRCSEd (Gen), Chinese University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 15일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Surgery or CRT Ca Esophagus

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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