Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgi eller kjemoradiasjon for esophageal cancer

15. desember 2009 oppdatert av: Chinese University of Hong Kong

Multisenter prospektiv randomisert studie som sammenligner standard esofagektomi med kjemoradioterapi for behandling av plateepitelkreft: tidlige resultater fra det kinesiske universitetets forskningsgruppe for spiserørskreft (CURE)

Målet med denne studien er å sammenligne utfall hos pasienter med operabelt plateepitelkarsinom i spiserøret som har mottatt enten kirurgi eller definitiv kjemoradiasjon (CRT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte pasienter hadde kreft i midten eller nedre thorax-øsofagus som ble bekreftet på histologien å være et plateepitelkarsinom ansett for å være resektabelt.

Ekskluderingskriterier:

  • Etterforskerne ekskluderte de pasientene som hadde fjernmetastasering til faste viscerale organer eller lokal invasjon i luftrøret, nedadgående aorta eller tilbakevendende larynxnerve.
  • De pasientene som var eldre enn 75 år eller som hadde en alvorlig premorbid tilstand eller en dårlig fysisk status som kompromitterte en torakotomi ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kirurgi, esofagektomi
Pasientene som er randomisert til å motta standard esofagektomi vil få operasjonen utført på en åpen måte med tofelts lymfadenektomi
Fremgangsmåte: Esofagektomi
Pasientene vil få standard åpen øsofagektomi med tofelts lymfadenektomi
Aktiv komparator: Definitiv kjemoradiasjon
3-ukers sykluser med cisplatin og 5-fluorouracil kjemoterapi og radikal strålebehandling gitt i en tredimensjonal konform modus (totalt 50-60 Gy gitt i 25-30 fraksjoner) vil bli gitt over en periode på 5-6 uker.
Stråling: Definitiv kjemoradiasjon
3-ukers sykluser med cisplatin og 5-fluorouracil kjemoterapi og radikal strålebehandling gitt i en tredimensjonal konform modus (totalt 50-60 Gy gitt i 25-30 fraksjoner) vil bli gitt over en periode på 5-6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse og sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år og 5 år
2 år og 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet og funksjonsutfall
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philip W Chiu, FRCSEd (Gen), Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2009

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Surgery or CRT Ca Esophagus

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i spiserøret

Kliniske studier på Esofagektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere