Leikkaus tai kemosäteilytys ruokatorven syöpää varten
tiistai 15. joulukuuta 2009 päivittänyt: Chinese University of Hong Kong
Monikeskustutkimus, jossa verrataan tavanomaista ruokatorven poistoa kemoradioterapiaan ruokatorven levyepiteelisyövän hoidossa: Kiinan yliopiston ruokatorven syövän tutkimusryhmän (CURE) varhaiset tulokset
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla tuloksia potilailla, joilla on leikattavissa oleva ruokatorven levyepiteelisyöpä ja jotka ovat saaneet joko leikkausta tai lopullisen kemosäteilyhoidon (CRT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisilla potilailla oli keski- tai alarintakehän ruokatorven syöpiä, joiden histologiassa vahvistettiin olevan levyepiteelisyöpä, jonka katsottiin olevan leikattavissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkijat sulkivat pois ne potilaat, joilla oli etäpesäkkeitä kiinteisiin sisäelinten elimiin tai paikallinen tunkeutuminen henkitorveen, laskevaan aortaan tai toistuvaan kurkunpään hermoon.
- Myös potilaat, jotka olivat yli 75-vuotiaita tai joilla oli vakava premorbid-sairaus tai huono fyysinen tila, joka vaaransi rintakehän poiston, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Leikkaus, esofagectomia
Potilaille, jotka on satunnaistettu saamaan jompaakumpaa tavallista esofagelektomiaa, leikkaus suoritetaan avoimesti kaksikenttäisellä lymfadenektomialla
|
Potilaat saavat tavallisen avoimen esofagelektomian ja kaksikenttäisen lymfadenectomian
|
|
Active Comparator: Lopullinen kemosäteilyhoito
Kolmen viikon sisplatiini- ja 5-fluorourasiilikemoterapia- ja radikaalisäteilyhoitojaksot kolmiulotteisessa konformaalisessa tilassa (yhteensä 50-60 Gy annettuna 25-30 jakeessa) annetaan 5-6 viikon aikana.
|
Kolmen viikon sisplatiini- ja 5-fluorourasiilikemoterapia- ja radikaalisäteilyhoitojaksot kolmiulotteisessa konformaalisessa tilassa (yhteensä 50-60 Gy annettuna 25-30 jakeessa) annetaan 5-6 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen ja sairausvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 5 vuotta
|
2 vuotta ja 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu ja toiminnan tulokset
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip W Chiu, FRCSEd (Gen), Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Teoh AY, Chiu PW, Yeung WK, Liu SY, Wong SK, Ng EK. Long-term survival outcomes after definitive chemoradiation versus surgery in patients with resectable squamous carcinoma of the esophagus: results from a randomized controlled trial. Ann Oncol. 2013 Jan;24(1):165-71. doi: 10.1093/annonc/mds206. Epub 2012 Aug 10.
- Teoh AY, Yan Chiu PW, Wong TC, Liu SY, Hung Wong SK, Ng EK. Functional performance and quality of life in patients with squamous esophageal carcinoma receiving surgery or chemoradiation: results from a randomized trial. Ann Surg. 2011 Jan;253(1):1-5. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181fcd991.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. heinäkuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Surgery or CRT Ca Esophagus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .