Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgi eller kemoradiation for esophageal cancer

15. december 2009 opdateret af: Chinese University of Hong Kong

Multicenter prospektivt randomiseret forsøg, der sammenligner standard esophagektomi med kemoradioterapi til behandling af pladeepitelkræft: Tidlige resultater fra den kinesiske universitetsforskningsgruppe for esophageal cancer (CURE)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultater hos patienter med operabelt pladecellekarcinom i spiserøret, som har modtaget enten operation eller definitiv kemoradiation (CRT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede patienter havde midt- eller nedre thorax-esophageal-cancer, som på histologien blev bekræftet som værende et pladecellekarcinom, der anses for at være resektabelt.

Ekskluderingskriterier:

  • Efterforskerne udelukkede de patienter, som havde fjernmetastaser til faste viscerale organer eller lokal invasion i luftrøret, nedadgående aorta eller tilbagevendende larynxnerve.
  • De patienter, der var ældre end 75 år, eller som havde en alvorlig præmorbid tilstand eller en dårlig fysisk status, der kompromitterede en thorakotomi, blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kirurgi, esofagektomi
De patienter, der er randomiseret til at modtage enten standard øsofagektomi, vil få operationen udført på en åben måde med tofelts lymfadenektomi
Procedure: Esophagectomy
Patienterne vil få standard åben esophagektomi med to-felts lymfadenektomi
Aktiv komparator: Definitiv kemoradiation
3-ugentlige cyklusser af cisplatin og 5-fluorouracil kemoterapi og radikal strålebehandling leveret i en tredimensionel konform tilstand (i alt 50-60 Gy givet i 25-30 fraktioner) vil blive givet over en periode på 5-6 uger.
Stråling: Definitiv kemoradiation
3-ugentlige cyklusser af cisplatin og 5-fluorouracil kemoterapi og radikal strålebehandling leveret i en tredimensionel konform tilstand (i alt 50-60 Gy givet i 25-30 fraktioner) vil blive givet over en periode på 5-6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse og sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år og 5 år
2 år og 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet og funktionsresultater
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip W Chiu, FRCSEd (Gen), Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2009

Først opslået (Skøn)

16. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Surgery or CRT Ca Esophagus

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med Esophagectomy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner