患有创伤后应激障碍和惊恐发作的退伍军人的暴露疗法
2018年8月17日 更新者：VA Office of Research and Development
评估多通道暴露疗法-退伍军人 (MCET-V) 治疗合并 PTSD 和恐慌症 (PD) 的退伍军人的可行性、可接受性和有效性。
本研究将通过将 MCET-V 与认知处理疗法（一种标准的 PTSD 疗法）进行比较来检验 MCET-V 的有效性。
研究概览
详细说明
随着从战区返回的伊拉克自由和持久自由行动 (OIF/OEF) 退伍军人的数量不断增加，许多人将经历创伤后应激障碍和合并症等焦虑症。
目前，大约六分之一的 OIF/OEF 退伍军人经历 PTSD 和同时发生的 PD。
尽管存在治疗其中一种或另一种的有效治疗方法，但我们还没有可以同时针对 PTSD 和 PD 的治疗方法。
因此，最近的注意力集中在同时解决 PTSD 和 PD 的多组分治疗的开发上。
这项研究是针对具有特定共病焦虑问题的退伍军人的限时、多组分认知行为治疗的首次系统调查。
该研究的目的是评估多成分认知行为治疗与标准 PTSD 治疗相比对从现役返回的军人的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成为任何时代的退伍军人；
- 在 MEDVAMC 参加 TRP，目前诊断为 PTSD 和 PD；
- 在参与研究前 4 周内精神药物治疗稳定；和
- 至少年满 18 岁。
排除标准：
- 活性物质依赖，或躁郁症或精神障碍；
- 严重抑郁症和[积极的自杀意念和意图]（基于 ADIS-IV 和 BDI-II）；
- SLUMS 指示的认知障碍；和
- 目前正在接受专门针对创伤后应激障碍或恐慌症状的心理社会治疗的退伍军人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：MCET-V
多通道暴露疗法 - 退伍军人 (MCET-V) 是一种针对共患 PTSD 和惊恐发作的人的 12 疗程认知行为治疗。
它是一种综合治疗，旨在同时针对恐慌和 PTSD 症状。
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MCET-V 提供个体治疗，提供关于惊恐发作和创伤的心理教育，并涉及行为和认知暴露练习。
其他名称：
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有源比较器：彩管
认知加工疗法 (CPT) 是一种针对 PTSD 患者的 12 疗程认知行为疗法。
它是一种黄金标准的认知行为干预，旨在针对 PTSD 症状。
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CPT 通过认知重构提供针对创伤和 PTSD 症状的个体化治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MCET-V 和 CPT 组之间 PTSD 症状 (CAPS) 的变化
大体时间：基线、治疗后 1 周和 3 个月的随访
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CAPS 是临床医生对 PTSD 症状的存在和严重程度进行的评估。
分数范围为 0 - 136，分数越高表示症状越严重。
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基线、治疗后 1 周和 3 个月的随访
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MCET-V 和 CPT 组的 PDSS 分数随时间的变化
大体时间：基线、1 周后和 3 个月的随访
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恐慌症严重程度量表 (PDSS) 是临床医生对恐慌症状的存在和严重程度进行的评估。
分数范围为 0 - 28，分数越高表示症状越严重。
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基线、1 周后和 3 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月30日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月14日
首次发布 (估计)
2009年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月17日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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