Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksponeringsterapi for veteraner med PTSD og panikkanfall

17. august 2018 oppdatert av: VA Office of Research and Development
For å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten til Multiple Channel Exposure Therapy-Veterans (MCET-V) som en behandling for tilbakevendende tjenestemedlemmer med komorbid PTSD og panikklidelse (PD). Denne studien vil undersøke effektiviteten av MCET-V ved å sammenligne den med kognitiv prosesseringsterapi, en standard PTSD-behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med det økende antallet Operations Iraqi Freedom and Enduring Freedom (OIF/OEF)-veteraner som vender tilbake fra krigssoneområder, vil mange oppleve angstlidelser som PTSD og komorbide problemer. For tiden opplever omtrent én av seks OIF/OEF-veteraner PTSD og samtidig PD. Selv om det eksisterer effektive behandlinger for å behandle det ene eller det andre, har vi ennå ikke behandlinger som samtidig kan målrettes mot PTSD og PD. Derfor har den siste tiden fokusert på utviklingen av flerkomponentbehandlinger som samtidig adresserer PTSD og PD. Denne studien er den første systematiske undersøkelsen av en tidsbegrenset, multi-komponent kognitiv atferdsbehandling for veteraner med spesifikke komorbide angstproblemer. Formålet med studien er å evaluere effektiviteten av multikomponent kognitiv atferdsbehandling sammenlignet med standard PTSD-behandling hos militært personell som returnerer fra aktiv tjeneste.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være en veteran fra enhver tid;
  • å være registrert i TRP ved MEDVAMC, med en nåværende diagnose av PTSD og PD;
  • være stabil på psykotrope medisiner i 4 uker før studiedeltakelse; og
  • være minst 18 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

  • virkestoffavhengighet, eller bipolare eller psykotiske lidelser;
  • alvorlig depresjon og [aktive selvmordstanker og hensikter] (basert på ADIS-IV & BDI-II);
  • kognitiv svekkelse som indikert av SLUMS; og
  • Veteraner som for tiden mottar psykososial behandling spesifikt rettet mot PTSD eller panikksymptomer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MCET-V
Multiple Channel Exposure Therapy -Veterans (MCET-V) er en 12-sesjons kognitiv atferdsbehandling for personer med komorbid PTSD og panikkanfall. Det er en integrert behandling designet for å målrette mot panikk- og PTSD-symptomer samtidig.
Atferdsmessig: Flerkanals eksponeringsterapi - veteraner
MCET-V tilbyr individuell terapi som gir psykoedukasjon om panikkanfall og traumer og involverer atferdsmessige og kognitive eksponeringsøvelser.
Andre navn:
  • MCET-V
Aktiv komparator: CPT
Kognitiv prosesseringsterapi (CPT) er en 12-sesjoner kognitiv atferdsbehandling for personer med PTSD. Det er en gullstandard kognitiv atferdsintervensjon designet for å målrette mot PTSD-symptomer.
Atferdsmessig: Kognitiv prosesseringsterapi
CPT tilbyr individuell terapi som retter seg mot traumer og PTSD-symptomer via kognitiv restrukturering.
Andre navn:
  • CPT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PTSD-symptomer (CAPS) mellom MCET-V- og CPT-grupper
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter behandling og 3 måneders oppfølging
CAPS er en kliniker-administrert vurdering av tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer. Poeng varierer fra 0 - 136, med høyere score indikerer større symptomalvorlighet.
Baseline, 1 uke etter behandling og 3 måneders oppfølging
Endring i PDSS-poeng over tid for MCET-V- og CPT-grupper
Tidsramme: Baseline, 1 ukes post og 3 måneders oppfølging
Panic Disorder Severity Scale (PDSS) er en kliniker-vurdert vurdering av tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av panikksymptomer. Poeng varierer fra 0 - 28, med høyere poengsum som indikerer større symptomalvorlighet.
Baseline, 1 ukes post og 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDA2-012-09F

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PTSD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere