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Terapia de exposición para veteranos con PTSD y ataques de pánico

17 de agosto de 2018 actualizado por: VA Office of Research and Development
Evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia de la terapia de exposición de múltiples canales para veteranos (MCET-V) como tratamiento para los miembros del servicio que regresan con TEPT y trastorno de pánico (TP) comórbidos. Este estudio examinará la eficacia de MCET-V comparándolo con la Terapia de procesamiento cognitivo, un tratamiento estándar para el PTSD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Con el número cada vez mayor de veteranos de las Operaciones Libertad Iraquí y Libertad Duradera (OIF/OEF) que regresan de zonas de guerra, muchos experimentarán trastornos de ansiedad como PTSD y problemas comórbidos. Actualmente, aproximadamente uno de cada seis veteranos de OIF/OEF experimenta PTSD y PD concurrente. Aunque existen tratamientos efectivos para tratar uno u otro, todavía no tenemos tratamientos que puedan atacar simultáneamente el TEPT y la EP. Por lo tanto, la atención reciente se ha centrado en el desarrollo de tratamientos de componentes múltiples que abordan simultáneamente el TEPT y la EP. Este estudio es la primera investigación sistemática de un tratamiento cognitivo-conductual multicomponente de tiempo limitado para veteranos con problemas de ansiedad comórbidos específicos. El propósito del estudio es evaluar la efectividad del tratamiento cognitivo-conductual de componentes múltiples en comparación con el tratamiento estándar para el TEPT en personal militar que regresa del servicio activo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

93

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser veterano de cualquier época;
  • estar inscrito en el TRP en el MEDVAMC, con diagnóstico actual de PTSD y PD;
  • estar estable con medicación psicotrópica durante 4 semanas antes de la participación en el estudio; y
  • tener al menos 18 años de edad.

Criterio de exclusión:

  • dependencia de sustancias activas, o trastornos bipolares o psicóticos;
  • depresión severa e [ideación e intención suicida activa] (basado en ADIS-IV y BDI-II);
  • deterioro cognitivo según lo indicado por SLUMS; y
  • Veteranos que actualmente reciben tratamiento psicosocial dirigido específicamente a los síntomas de TEPT o pánico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MCET-V
La Terapia de Exposición de Canales Múltiples - Veteranos (MCET-V) es un tratamiento cognitivo-conductual de 12 sesiones para personas con PTSD comórbido y ataques de pánico. Es un tratamiento integrado diseñado para atacar los síntomas de pánico y TEPT simultáneamente.
Conductual: Terapia de exposición de canales múltiples - Veteranos
MCET-V ofrece terapia individual que brinda psicoeducación sobre ataques de pánico y trauma e incluye ejercicios de exposición conductual y cognitiva.
Otros nombres:
  • MCET-V
Comparador activo: CPT
La Terapia de Procesamiento Cognitivo (CPT) es un tratamiento cognitivo-conductual de 12 sesiones para personas con PTSD. Es una intervención cognitiva conductual estándar de oro diseñada para abordar los síntomas del TEPT.
Conductual: Terapia de procesamiento cognitivo
CPT ofrece terapia individual que se enfoca en el trauma y los síntomas del PTSD a través de la reestructuración cognitiva.
Otros nombres:
  • CPT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas de TEPT (CAPS) entre los grupos MCET-V y CPT
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después del tratamiento y seguimiento de 3 meses
El CAPS es una evaluación administrada por un médico de la presencia y la gravedad de los síntomas del PTSD. Las puntuaciones van de 0 a 136, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Línea de base, 1 semana después del tratamiento y seguimiento de 3 meses
Cambio en las puntuaciones de PDSS a lo largo del tiempo para los grupos MCET-V y CPT
Periodo de tiempo: Línea de base, post de 1 semana y seguimiento de 3 meses
La Escala de gravedad del trastorno de pánico (PDSS) es una evaluación calificada por un médico de la presencia y la gravedad de los síntomas de pánico. Las puntuaciones van de 0 a 28, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Línea de base, post de 1 semana y seguimiento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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VA Office of Research and Development

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDA2-012-09F

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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