Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expoziční terapie pro veterány s PTSD a záchvaty paniky

17. srpna 2018 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a účinnost vícekanálové expoziční terapie-veteranů (MCET-V) jako léčby pro vracející se členy služby s komorbidní PTSD a panickou poruchou (PD). Tato studie bude zkoumat účinnost MCET-V porovnáním s kognitivní procesní terapií, standardní léčbou PTSD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S narůstajícím počtem veteránů z operací Irácká svoboda a trvalá svoboda (OIF/OEF) vracejících se z oblastí válečných zón bude mnoho lidí pociťovat úzkostné poruchy, jako je PTSD a komorbidní problémy. V současné době asi každý šestý veterán OIF/OEF trpí PTSD a souběžně se vyskytující PD. Ačkoli existují účinné léčby pro léčbu jednoho nebo druhého, dosud nemáme léčby, které by se mohly současně zaměřit na PTSD a PD. Nedávná pozornost se tedy zaměřila na vývoj vícesložkových léčebných postupů, které současně řeší PTSD a PD. Tato studie je prvním systematickým výzkumem časově omezené, vícesložkové kognitivně-behaviorální léčby pro veterány se specifickými komorbidními úzkostnými problémy. Účelem studie je zhodnotit účinnost vícesložkové kognitivně-behaviorální léčby ve srovnání se standardní léčbou PTSD u vojenského personálu vracejícího se z aktivní služby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být veteránem jakékoli doby;
  • být zařazen do TRP v MEDVAMC se současnou diagnózou PTSD a PD;
  • být stabilní na psychotropní medikaci po dobu 4 týdnů před účastí ve studii; a
  • být ve věku alespoň 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • závislost na účinné látce nebo bipolární nebo psychotické poruchy;
  • těžká deprese a [aktivní sebevražedné myšlenky a úmysly] (na základě ADIS-IV & BDI-II);
  • kognitivní poruchy, jak je indikováno SLUMS; a
  • Veteráni, kteří v současné době dostávají psychosociální léčbu specificky zaměřenou na PTSD nebo příznaky paniky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MCET-V
Multiple Channel Exposure Therapy -Veterans (MCET-V) je kognitivně-behaviorální léčba o 12 sezeních pro osoby s komorbidní PTSD a záchvaty paniky. Jedná se o integrovanou léčbu navrženou tak, aby se současně zaměřila na paniku a symptomy PTSD.
Behaviorální: Vícekanálová expoziční terapie – veteráni
MCET-V nabízí individuální terapii, která poskytuje psychoedukaci o panických atakách a traumatech a zahrnuje behaviorální a kognitivní expoziční cvičení.
Ostatní jména:
  • MCET-V
Aktivní komparátor: CPT
Cognitive Processing Therapy (CPT) je kognitivně-behaviorální léčba o 12 sezeních pro osoby s PTSD. Je to zlatý standard kognitivně behaviorální intervence navržená tak, aby se zaměřila na symptomy PTSD.
Behaviorální: Terapie kognitivního zpracování
CPT nabízí individuální terapii, která se zaměřuje na trauma a symptomy PTSD prostřednictvím kognitivní restrukturalizace.
Ostatní jména:
  • CPT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků PTSD (CAPS) mezi skupinami MCET-V a CPT
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po léčbě a 3 měsíce sledování
CAPS je hodnocením přítomnosti a závažnosti příznaků PTSD prováděné lékařem. Skóre se pohybuje od 0 do 136, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů.
Výchozí stav, 1 týden po léčbě a 3 měsíce sledování
Změna skóre PDSS v průběhu času pro skupiny MCET-V a CPT
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po a 3 měsíce sledování
Panic Disorder Severity Scale (PDSS) je klinickým hodnocením přítomnosti a závažnosti panických příznaků. Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů.
Výchozí stav, 1 týden po a 3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDA2-012-09F

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit