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- 임상시험 NCT01033136
PTSD 및 공황 발작이 있는 재향군인을 위한 노출 요법
2018년 8월 17일 업데이트: VA Office of Research and Development
PTSD 및 공황 발작이 있는 퇴역 군인을 위한 노출 요법
PTSD와 공황 장애(PD)가 동반된 복역 군인을 위한 치료로서 다중 채널 노출 요법-재향군인(MCET-V)의 타당성, 수용 가능성 및 효과를 평가합니다.
본 연구는 MCET-V를 표준 PTSD 치료법인 인지처리치료와 비교하여 그 효과를 검증할 것이다.
연구 개요
상세 설명
이라크 자유 작전 및 지속적인 자유 작전(OIF/OEF) 전쟁 지역에서 돌아온 재향군인의 수가 증가함에 따라 많은 사람들이 PTSD 및 동반이환 문제와 같은 불안 장애를 경험할 것입니다.
현재 OIF/OEF 재향군인 6명 중 1명은 PTSD와 동시에 발생하는 PD를 경험합니다.
둘 중 하나를 치료하기 위한 효과적인 치료법이 존재하지만 PTSD와 PD를 동시에 표적으로 삼을 수 있는 치료법은 아직 없습니다.
따라서 최근 관심은 PTSD와 PD를 동시에 다루는 다성분 치료법의 개발에 집중되었습니다.
이 연구는 특정 동반이환 불안 문제가 있는 재향군인을 위한 시간 제한이 있는 다성분 인지 행동 치료에 대한 최초의 체계적인 조사입니다.
이 연구의 목적은 현역에서 복귀한 군인의 표준 PTSD 치료와 비교하여 다성분 인지 행동 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 시대의 베테랑;
- PTSD 및 PD의 현재 진단과 함께 MEDVAMC에서 TRP에 등록됨;
- 연구 참여 전 4주 동안 향정신성 약물에 안정적임; 그리고
- 18세 이상.
제외 기준:
- 활성 물질 의존성 또는 양극성 또는 정신병적 장애;
- 심각한 우울증 및 [적극적인 자살 생각 및 의도](ADIS-IV 및 BDI-II 기준);
- SLUMS로 표시된 인지 장애; 그리고
- 현재 특히 PTSD 또는 공황 증상을 대상으로 하는 심리사회적 치료를 받고 있는 재향군인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MCET-V
Multiple Channel Exposure Therapy - Veterans(MCET-V)는 동반이환 PTSD 및 공황 발작이 있는 사람을 위한 12회 세션 인지 행동 치료입니다.
공황 및 PTSD 증상을 동시에 목표로 하는 통합 치료입니다.
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MCET-V는 공황 발작 및 외상에 대한 심리 교육을 제공하고 행동 및 인지 노출 운동을 포함하는 개별 요법을 제공합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: CPT
인지 처리 치료(CPT)는 PTSD 환자를 위한 12회기 인지 행동 치료입니다.
그것은 PTSD 증상을 목표로 설계된 황금 표준 인지 행동 개입입니다.
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CPT는 인지 재구성을 통해 외상 및 PTSD 증상을 대상으로 하는 개별 치료를 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MCET-V 그룹과 CPT 그룹 간의 PTSD 증상(CAPS)의 변화
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 3개월 추적
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CAPS는 임상의가 관리하는 PTSD 증상의 존재 및 심각도 평가입니다.
점수의 범위는 0~136이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 1주 및 3개월 추적
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MCET-V 및 CPT 그룹에 대한 PDSS 점수의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선, 1주 후 및 3개월 후속 조치
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공황 장애 심각도 척도(PDSS)는 임상의가 평가한 공황 증상의 존재 및 심각도 평가입니다.
점수 범위는 0~28점이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 1주 후 및 3개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PTSD에 대한 임상 시험
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London모병
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한