Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ekspozycyjna dla weteranów z zespołem stresu pourazowego i atakami paniki

17 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Ocena wykonalności, akceptowalności i skuteczności Wielokanałowej Terapii Weteranów (MCET-V) jako leczenia dla powracających członków służby ze współistniejącym zespołem stresu pourazowego i zespołem lęku napadowego (PD). W tym badaniu zbadana zostanie skuteczność MCET-V poprzez porównanie jej z terapią przetwarzania poznawczego, standardową metodą leczenia PTSD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wraz z rosnącą liczbą weteranów operacji Iraqi Freedom and Enduring Freedom (OIF/OEF) powracających z obszarów objętych działaniami wojennymi, wielu z nich doświadczy zaburzeń lękowych, takich jak zespół stresu pourazowego i problemy współistniejące. Obecnie około jeden na sześciu weteranów OIF/OEF doświadcza PTSD i współwystępującej PD. Chociaż istnieją skuteczne terapie do leczenia jednego lub drugiego, nie mamy jeszcze terapii, które mogłyby jednocześnie celować w PTSD i PD. Dlatego ostatnio uwaga skupiła się na opracowaniu terapii wieloskładnikowych, które jednocześnie dotyczą PTSD i PD. Niniejsze badanie jest pierwszym systematycznym badaniem ograniczonego w czasie, wieloskładnikowego leczenia poznawczo-behawioralnego weteranów z określonymi współistniejącymi problemami lękowymi. Celem pracy jest ocena skuteczności wieloskładnikowego leczenia poznawczo-behawioralnego w porównaniu ze standardowym leczeniem zespołu stresu pourazowego u żołnierzy wojskowych powracających z czynnej służby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bycie weteranem dowolnej epoki;
  • bycie zarejestrowanym w TRP w MEDVAMC, z aktualną diagnozą PTSD i PD;
  • bycie stabilnym na lekach psychotropowych przez 4 tygodnie przed udziałem w badaniu; I
  • mieć co najmniej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • uzależnienie od substancji czynnych lub zaburzenia afektywne dwubiegunowe lub psychotyczne;
  • ciężka depresja i [aktywne myśli i zamiary samobójcze] (na podstawie ADIS-IV i BDI-II);
  • upośledzenie funkcji poznawczych wskazane przez SLUMS; I
  • Weterani obecnie otrzymujący leczenie psychospołeczne ukierunkowane na objawy zespołu stresu pourazowego lub paniki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MCET-V
Wielokanałowa terapia narażenia - weterani (MCET-V) to 12-sesyjna terapia poznawczo-behawioralna dla osób ze współistniejącym zespołem stresu pourazowego i atakami paniki. Jest to zintegrowane leczenie mające na celu jednoczesne zwalczanie objawów paniki i PTSD.
Behawioralne: Wielokanałowa terapia ekspozycyjna — weterani
MCET-V oferuje indywidualną terapię, która zapewnia psychoedukację na temat ataków paniki i urazów oraz obejmuje ćwiczenia behawioralne i poznawcze.
Inne nazwy:
  • MCET-V
Aktywny komparator: CPT
Terapia przetwarzania poznawczego (CPT) to 12-sesyjna terapia poznawczo-behawioralna dla osób z zespołem stresu pourazowego. Jest to kognitywna interwencja behawioralna o złotym standardzie, zaprojektowana w celu ukierunkowania na objawy PTSD.
Behawioralne: Terapia przetwarzania poznawczego
CPT oferuje indywidualną terapię ukierunkowaną na traumę i objawy PTSD poprzez restrukturyzację poznawczą.
Inne nazwy:
  • CPT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów PTSD (CAPS) między grupami MCET-V i CPT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 3-miesięczna obserwacja
CAPS to przeprowadzana przez klinicystę ocena obecności i nasilenia objawów PTSD. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 136, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 3-miesięczna obserwacja
Zmiana wyników PDSS w czasie dla grup MCET-V i CPT
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1-tygodniowy post i 3-miesięczna obserwacja
Skala nasilenia zaburzeń lękowych (PDSS) to oceniana przez klinicystów ocena obecności i nasilenia objawów paniki. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Linia bazowa, 1-tygodniowy post i 3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDA2-012-09F

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na Wielokanałowa terapia ekspozycyjna — weterani

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj