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Expositionstherapie für Veteranen mit PTBS und Panikattacken

17. August 2018 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Expositionstherapie für Veteranen mit PTSD und Panikattacken

Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit von Multiple Channel Exposure Therapy-Veterans (MCET-V) als Behandlung für zurückkehrende Militärangehörige mit komorbider PTBS und Panikstörung (PD). In dieser Studie wird die Wirksamkeit von MCET-V durch Vergleich mit der kognitiven Verarbeitungstherapie, einer Standard-PTSD-Behandlung, untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da immer mehr Veteranen der Operationen Iraqi Freedom und Enduring Freedom (OIF/OEF) aus Kriegsgebieten zurückkehren, leiden viele unter Angststörungen wie PTSD und komorbiden Problemen. Derzeit leidet etwa jeder sechste OIF/OEF-Veteran an PTBS und gleichzeitig auftretender Parkinson-Krankheit. Obwohl es wirksame Behandlungen für die eine oder andere Behandlung gibt, verfügen wir noch nicht über Behandlungen, die gleichzeitig auf PTBS und Parkinson abzielen können. Daher konzentrierte sich die Aufmerksamkeit in jüngster Zeit auf die Entwicklung von Mehrkomponentenbehandlungen, die gleichzeitig PTBS und PD behandeln. Diese Studie ist die erste systematische Untersuchung einer zeitlich begrenzten, mehrkomponentigen kognitiven Verhaltensbehandlung für Veteranen mit spezifischen komorbiden Angstproblemen. Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit der mehrkomponentigen kognitiv-verhaltensbezogenen Behandlung im Vergleich zur Standard-PTBS-Behandlung bei Militärangehörigen, die aus dem aktiven Dienst zurückkehren, zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein Veteran jeder Epoche sein;
  • im TRP am MEDVAMC eingeschrieben sein und eine aktuelle Diagnose von PTBS und PD haben;
  • vor der Studienteilnahme 4 Wochen lang stabil unter psychotroper Medikation sein; Und
  • mindestens 18 Jahre alt sein.

Ausschlusskriterien:

  • Wirkstoffabhängigkeit, bipolare oder psychotische Störungen;
  • schwere Depression und [aktive Suizidgedanken und -absichten] (basierend auf ADIS-IV und BDI-II);
  • kognitive Beeinträchtigung gemäß SLUMS; Und
  • Veteranen, die derzeit eine psychosoziale Behandlung erhalten, die speziell auf PTBS oder Paniksymptome abzielt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MCET-V
Multiple Channel Exposure Therapy -Veterans (MCET-V) ist eine kognitiv-verhaltensbezogene Behandlung in 12 Sitzungen für Personen mit komorbider posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) und Panikattacken. Es handelt sich um eine integrierte Behandlung, die gleichzeitig auf Panik- und PTBS-Symptome abzielt.
Verhalten: Mehrkanal-Expositionstherapie – Veteranen
MCET-V bietet individuelle Therapie an, die Psychoedukation über Panikattacken und Traumata bietet und Verhaltens- und kognitive Expositionsübungen umfasst.
Andere Namen:
  • MCET-V
Aktiver Komparator: CPT
Die kognitive Verarbeitungstherapie (CPT) ist eine 12 Sitzungen umfassende kognitive Verhaltenstherapie für Personen mit PTSD. Es handelt sich um eine kognitive Verhaltensintervention nach Goldstandard, die darauf abzielt, PTBS-Symptome zu bekämpfen.
Verhalten: Kognitive Verarbeitungstherapie
CPT bietet individuelle Therapie an, die durch kognitive Umstrukturierung auf Traumata und PTBS-Symptome abzielt.
Andere Namen:
  • CPT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der PTSD-Symptome (CAPS) zwischen MCET-V- und CPT-Gruppen
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche nach der Behandlung und 3 Monate Follow-up
Das CAPS ist eine vom Arzt durchgeführte Beurteilung des Vorhandenseins und der Schwere von PTBS-Symptomen. Die Werte reichen von 0 bis 136, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
Baseline, 1 Woche nach der Behandlung und 3 Monate Follow-up
Änderung der PDSS-Werte im Laufe der Zeit für MCET-V- und CPT-Gruppen
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche nach der Post und 3 Monate Follow-up
Die Panic Disorder Severity Scale (PDSS) ist eine von Ärzten bewertete Beurteilung des Vorhandenseins und der Schwere von Paniksymptomen. Die Werte reichen von 0 bis 28, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
Baseline, 1 Woche nach der Post und 3 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDA2-012-09F

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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