- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01033136
Altistusterapia veteraaneille, joilla on PTSD ja paniikkikohtaukset
perjantai 17. elokuuta 2018 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Arvioida Multiple Channel Exposure Therapy-Veterans (MCET-V) -hoidon toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta hoitona palaaville palvelun jäsenille, joilla on samanaikainen PTSD ja paniikkihäiriö (PD).
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan MCET-V:n tehokkuutta vertaamalla sitä Cognitive Processing Therapyyn, joka on tavallinen PTSD-hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Operations Iraqi Freedom and Enduring Freedom (OIF/OEF) -veteraanien lisääntyessä sota-alueilta palaavien joukossa, monet kohtaavat ahdistuneisuushäiriöitä, kuten PTSD ja muita samanaikaisia ongelmia.
Tällä hetkellä noin joka kuudes OIF/OEF-veteraani kokee PTSD:n ja samanaikaisesti esiintyvän PD:n.
Vaikka jommankumman hoitoon on olemassa tehokkaita hoitoja, meillä ei vielä ole hoitoja, jotka voisivat samanaikaisesti kohdentaa PTSD:tä ja PD:tä.
Siten viimeaikainen huomio on keskittynyt monikomponenttisten hoitojen kehittämiseen, jotka käsittelevät samanaikaisesti PTSD:tä ja PD:tä.
Tämä tutkimus on ensimmäinen systemaattinen tutkimus ajallisesti rajoitetusta, monikomponenttisesta kognitiivis-käyttäytymishoidosta veteraaneille, joilla on erityisiä samanaikaisia ahdistuneisuusongelmia.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida monikomponenttisen kognitiivis-käyttäytymishoidon tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen PTSD-hoitoon palveluksesta palaavilla sotilashenkilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla minkä tahansa aikakauden veteraani;
- olla mukana TRP:ssä MEDVAMC:ssä ja tällä hetkellä diagnosoitu PTSD ja PD;
- pysynyt vakaana psykotrooppisten lääkkeillä 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista; ja
- olla vähintään 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- vaikuttavan aineen riippuvuus tai kaksisuuntaiset tai psykoottiset häiriöt;
- vaikea masennus ja [aktiiviset itsemurha-ajatukset ja -aikomukset] (perustuu ADIS-IV:ään ja BDI-II:een);
- kognitiivinen heikentyminen SLUMS:n osoittamana; ja
- Veteraanit, jotka saavat tällä hetkellä psykososiaalista hoitoa, joka kohdistuu erityisesti PTSD- tai paniikkioireisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MCET-V
Multiple Channel Exposure Therapy -Veterans (MCET-V) on 12 istunnon kognitiivis-käyttäytymishoito henkilöille, joilla on samanaikainen PTSD ja paniikkikohtaukset.
Se on integroitu hoito, joka on suunniteltu kohdentamaan paniikki- ja PTSD-oireita samanaikaisesti.
|
MCET-V tarjoaa yksilöllistä terapiaa, joka tarjoaa psykokoulutusta paniikkikohtauksista ja traumoista ja sisältää käyttäytymis- ja kognitiivisia altistusharjoituksia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: CPT
Kognitiivinen käsittelyterapia (CPT) on 12 istunnon kognitiivis-käyttäytymishoito henkilöille, joilla on PTSD.
Se on kulta-standardi kognitiivinen käyttäytymisinterventio, joka on suunniteltu kohdistamaan PTSD-oireita.
|
CPT tarjoaa yksilöllistä terapiaa, joka kohdistuu traumaan ja PTSD-oireisiin kognitiivisen uudelleenjärjestelyn kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PTSD-oireissa (CAPS) MCET-V- ja CPT-ryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikon hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
CAPS on kliinikon antama arvio PTSD-oireiden esiintymisestä ja vaikeusasteesta.
Pisteet vaihtelevat 0–136, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne, 1 viikon hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset PDSS-pisteissä ajan myötä MCET-V- ja CPT-ryhmissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikon postaus ja 3 kuukauden seuranta
|
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko (PDSS) on kliinikon arvioima paniikkioireiden esiintyminen ja vakavuus.
Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne, 1 viikon postaus ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDA2-012-09F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PTSD
-
University of PittsburghValmisPTSD | Ei PTSDYhdysvallat
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrytointiPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriö | Posttraumaattiset stressihäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Posttraumaattinen stressihäiriö PTSD | PTSD - posttraumaattinen stressihäiriö | Posttraumaattinen stressihäiriö, PTSDYhdysvallat
-
COMPASS PathwaysEi vielä rekrytointiaPTSD | PTSD, posttraumaattinen stressihäiriö | PTSD-oireet | PTSD - posttraumaattinen stressihäiriö
-
Region ÖstergötlandValmisPTSD | PTSD (synnytykseen liittyvä) | Posttraumaattinen stressi | PTSD - posttraumaattinen stressihäiriö | Synnytykseen liittyvä PTSDRuotsi
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekrytointiPTSDYhdistynyt kuningaskunta
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemValmis
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Oregon Clinical...Lopetettu
-
Creighton UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Monikanavainen altistusterapia – veteraanit
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | PaniikkikohtauksetYhdysvallat