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Thérapie d'exposition pour les vétérans souffrant de SSPT et d'attaques de panique

17 août 2018 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Thérapie d'exposition pour les anciens combattants atteints de SSPT et d'attaques de panique

Évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de la thérapie d'exposition à canaux multiples pour les anciens combattants (MCET-V) en tant que traitement pour les militaires de retour souffrant d'ESPT et de trouble panique (TP) comorbides. Cette étude examinera l'efficacité du MCET-V en le comparant à la thérapie de traitement cognitif, un traitement standard du SSPT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avec le nombre croissant de vétérans des opérations Iraqi Freedom et Enduring Freedom (OIF/OEF) revenant des zones de guerre, beaucoup souffriront de troubles anxieux tels que le SSPT et des problèmes de comorbidité. À l'heure actuelle, environ un vétéran de l'OIF/OEF sur six souffre d'un TSPT et d'une MP concomitante. Bien que des traitements efficaces existent pour traiter l'un ou l'autre, nous ne disposons pas encore de traitements pouvant cibler simultanément le SSPT et la MP. Ainsi, l'attention récente s'est concentrée sur le développement de traitements multi-composants qui traitent simultanément le SSPT et la MP. Cette étude est la première étude systématique d'un traitement cognitivo-comportemental multi-composants à durée limitée pour les vétérans souffrant de problèmes d'anxiété comorbide spécifiques. Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité du traitement cognitivo-comportemental à plusieurs composants par rapport au traitement standard du SSPT chez le personnel militaire revenant du service actif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être un vétéran de n'importe quelle époque ;
  • être inscrit au TRP au MEDVAMC, avec un diagnostic actuel de SSPT et de MP ;
  • être stable sous médication psychotrope pendant 4 semaines avant la participation à l'étude ; et
  • être âgé d'au moins 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • dépendance à une substance active, ou troubles bipolaires ou psychotiques;
  • dépression sévère et [idées et intentions suicidaires actives] (basées sur ADIS-IV et BDI-II) ;
  • déficience cognitive telle qu'indiquée par le SLUMS ; et
  • Anciens combattants recevant actuellement un traitement psychosocial ciblant spécifiquement le SSPT ou les symptômes de panique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MCET-V
La thérapie d'exposition à canaux multiples - Vétérans (MCET-V) est un traitement cognitivo-comportemental de 12 séances pour les personnes souffrant d'ESPT et d'attaques de panique comorbides. Il s'agit d'un traitement intégré conçu pour cibler simultanément les symptômes de panique et de SSPT.
Comportemental: Thérapie d'exposition à canaux multiples - Vétérans
MCET-V propose une thérapie individuelle qui fournit une psychoéducation sur les attaques de panique et les traumatismes et implique des exercices d'exposition comportementaux et cognitifs.
Autres noms:
  • MCET-V
Comparateur actif: CPT
La thérapie de traitement cognitif (CPT) est un traitement cognitivo-comportemental de 12 séances pour les personnes atteintes de SSPT. Il s'agit d'une intervention cognitivo-comportementale de référence conçue pour cibler les symptômes du SSPT.
Comportemental: Thérapie de traitement cognitif
CPT propose une thérapie individuelle qui cible les traumatismes et les symptômes du SSPT via une restructuration cognitive.
Autres noms:
  • CPT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes du SSPT (CAPS) entre les groupes MCET-V et CPT
Délai: Ligne de base, 1 semaine post-traitement et suivi de 3 mois
Le CAPS est une évaluation administrée par un clinicien de la présence et de la gravité des symptômes du SSPT. Les scores vont de 0 à 136, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
Ligne de base, 1 semaine post-traitement et suivi de 3 mois
Changement des scores PDSS au fil du temps pour les groupes MCET-V et CPT
Délai: Ligne de base, après 1 semaine et suivi de 3 mois
L'échelle de gravité du trouble panique (PDSS) est une évaluation par un clinicien de la présence et de la gravité des symptômes de panique. Les scores vont de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
Ligne de base, après 1 semaine et suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2009

Première publication (Estimation)

16 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDA2-012-09F

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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