Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksponeringsterapi for veteraner med PTSD og panikanfald

17. august 2018 opdateret af: VA Office of Research and Development
At evaluere gennemførligheden, acceptablen og effektiviteten af ​​Multiple Channel Exposure Therapy-Veterans (MCET-V) som en behandling for tilbagevendende servicemedlemmer med komorbid PTSD og panikangst (PD). Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​MCET-V ved at sammenligne den med Cognitive Processing Therapy, en standard PTSD-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med det stigende antal Operations Iraqi Freedom and Enduring Freedom (OIF/OEF) veteraner, der vender tilbage fra krigszoneområder, vil mange opleve angstlidelser såsom PTSD og komorbide problemer. I øjeblikket oplever omkring én ud af hver sjette OIF/OEF-veteran PTSD og samtidig PD. Selvom der findes effektive behandlinger til at behandle det ene eller det andet, har vi endnu ikke behandlinger, der samtidigt kan målrette PTSD og PD. Således har den seneste tids opmærksomhed fokuseret på udviklingen af ​​multi-komponent behandlinger, der samtidig adresserer PTSD og PD. Denne undersøgelse er den første systematiske undersøgelse af en tidsbegrænset, multikomponent kognitiv adfærdsbehandling til veteraner med specifikke komorbide angstproblemer. Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​multikomponent kognitiv adfærdsbehandling i forhold til standard PTSD-behandling hos militært personel, der vender tilbage fra aktiv tjeneste.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være en veteran af enhver æra;
  • at være indskrevet i TRP på MEDVAMC, med en aktuel diagnose af PTSD og PD;
  • være stabil på psykotrop medicin i 4 uger før studiedeltagelse; og
  • være mindst 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • afhængighed af aktivt stof eller bipolære eller psykotiske lidelser;
  • svær depression og [aktive selvmordstanker og hensigter] (baseret på ADIS-IV & BDI-II);
  • kognitiv svækkelse som angivet af SLUMS; og
  • Veteraner, der i øjeblikket modtager psykosocial behandling, specifikt rettet mod PTSD eller paniksymptomer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MCET-V
Multiple Channel Exposure Therapy -Veterans (MCET-V) er en 12-sessions kognitiv adfærdsbehandling til personer med komorbid PTSD og panikanfald. Det er en integreret behandling designet til at målrette panik- og PTSD-symptomer samtidigt.
Adfærdsmæssigt: Flerkanals eksponeringsterapi - veteraner
MCET-V tilbyder individuel terapi, der giver psykoedukation om panikanfald og traumer og involverer adfærdsmæssige og kognitive eksponeringsøvelser.
Andre navne:
  • MCET-V
Aktiv komparator: CPT
Cognitive Processing Therapy (CPT) er en 12-sessions kognitiv adfærdsbehandling for personer med PTSD. Det er en guldstandard kognitiv adfærdsintervention designet til at målrette PTSD-symptomer.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv bearbejdningsterapi
CPT tilbyder individuel terapi, der retter sig mod traumer og PTSD-symptomer via kognitiv omstrukturering.
Andre navne:
  • CPT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PTSD-symptomer (CAPS) mellem MCET-V- og CPT-grupper
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling og 3 måneders opfølgning
CAPS er en kliniker-administreret vurdering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer. Scorer varierer fra 0 - 136, hvor højere score indikerer større symptomsværhed.
Baseline, 1 uge efter behandling og 3 måneders opfølgning
Ændring i PDSS-score over tid for MCET-V- og CPT-grupper
Tidsramme: Baseline, 1-uges post og 3-måneders opfølgning
Panic Disorder Severity Scale (PDSS) er en kliniker-vurderet vurdering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​paniksymptomer. Scorer varierer fra 0 - 28, hvor højere score indikerer større symptomsværhed.
Baseline, 1-uges post og 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2009

Først opslået (Skøn)

16. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDA2-012-09F

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner