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Terapia de exposição para veteranos com TEPT e ataques de pânico

17 de agosto de 2018 atualizado por: VA Office of Research and Development

Terapia de exposição para veteranos com PTSD e ataques de pânico

Avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia da Terapia de Exposição de Múltiplos Canais-Veteranos (MCET-V) como um tratamento para retornar membros do serviço com PTSD comórbido e transtorno do pânico (PD). Este estudo examinará a eficácia do MCET-V comparando-o com a Terapia de Processamento Cognitivo, um tratamento padrão de TEPT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com o número crescente de veteranos das Operações Iraqi Freedom and Enduring Freedom (OIF/OEF) retornando de áreas de guerra, muitos experimentarão transtornos de ansiedade, como TEPT e problemas comórbidos. Atualmente, cerca de um em cada seis veteranos da OIF/OEF apresenta TEPT e DP concomitante. Embora existam tratamentos eficazes para tratar um ou outro, ainda não temos tratamentos que possam atingir simultaneamente o TEPT e a DP. Assim, a atenção recente tem se concentrado no desenvolvimento de tratamentos multicomponentes que abordam simultaneamente o TEPT e a DP. Este estudo é a primeira investigação sistemática de um tratamento cognitivo-comportamental multicomponente limitado no tempo para veteranos com problemas específicos de ansiedade comórbida. O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do tratamento cognitivo-comportamental multicomponente em comparação com o tratamento padrão de TEPT em militares que retornam da ativa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

93

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser um veterano de qualquer época;
  • estar matriculado no TRP do MEDVAMC, com diagnóstico atual de TEPT e TP;
  • estar estável em medicação psicotrópica por 4 semanas antes da participação no estudo; e
  • ter pelo menos 18 anos de idade.

Critério de exclusão:

  • dependência de substância ativa ou transtornos bipolares ou psicóticos;
  • depressão grave e [ideação e intenção suicida ativa] (com base em ADIS-IV e BDI-II);
  • comprometimento cognitivo conforme indicado pelo SLUMS; e
  • Veteranos atualmente recebendo tratamento psicossocial especificamente voltado para PTSD ou sintomas de pânico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MCET-V
A Terapia de Exposição de Múltiplos Canais -Veteranos (MCET-V) é um tratamento cognitivo-comportamental de 12 sessões para pessoas com TEPT comórbido e ataques de pânico. É um tratamento integrado projetado para atingir os sintomas de pânico e TEPT simultaneamente.
Comportamental: Terapia de Exposição de Múltiplos Canais - Veteranos
O MCET-V oferece terapia individual que fornece psicoeducação sobre ataques de pânico e traumas e envolve exercícios comportamentais e cognitivos de exposição.
Outros nomes:
  • MCET-V
Comparador Ativo: CPT
A Terapia de Processamento Cognitivo (CPT) é um tratamento cognitivo-comportamental de 12 sessões para pessoas com TEPT. É uma intervenção cognitivo-comportamental padrão-ouro projetada para atingir os sintomas de TEPT.
Comportamental: Terapia de Processamento Cognitivo
O CPT oferece terapia individual que visa traumas e sintomas de TEPT por meio da reestruturação cognitiva.
Outros nomes:
  • CPT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos sintomas de TEPT (CAPS) entre os grupos MCET-V e CPT
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 3 meses de acompanhamento
O CAPS é uma avaliação administrada pelo médico da presença e gravidade dos sintomas de TEPT. As pontuações variam de 0 a 136, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 3 meses de acompanhamento
Mudança nas pontuações PDSS ao longo do tempo para grupos MCET-V e CPT
Prazo: Linha de base, pós-1 semana e acompanhamento de 3 meses
A Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico (PDSS) é uma avaliação clínica da presença e gravidade dos sintomas de pânico. As pontuações variam de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
Linha de base, pós-1 semana e acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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VA Office of Research and Development

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

16 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDA2-012-09F

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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