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PTSDとパニック発作を患う退役軍人のための暴露療法

2018年8月17日 更新者：VA Office of Research and Development
PTSDとパニック障害（PD）を併発する帰還兵の治療法として、退役軍人による多重チャンネル曝露療法（MCET-V）の実現可能性、受容性、有効性を評価する。 この研究では、標準的な PTSD 治療法である認知処理療法と比較することにより、MCET-V の有効性を検証します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

イラクの自由と不朽の自由作戦（OIF/OEF）の戦闘地域から帰還する退役軍人の数が増加するにつれ、その多くがPTSDや併存する問題などの不安障害を経験することになる。 現在、OIF/OEF退役軍人の約6人に1人がPTSDと併発するPDを経験している。 どちらかを治療する効果的な治療法は存在しますが、PTSD と PD を同時にターゲットにできる治療法はまだありません。 したがって、最近では、PTSD と PD に同時に対処する多要素治療法の開発に注目が集まっています。 この研究は、特定の不安障害を併発する退役軍人に対する、期間限定の多要素の認知行動療法の初めての体系的な研究である。 研究の目的は、現役から復帰した軍人における標準的な PTSD 治療と比較して、多要素の認知行動治療の有効性を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

93

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • いつの時代でも退役軍人であること。
  • 現在 PTSD および PD と診断され、MEDVAMC の TRP に登録されている。
  • 研究参加前の4週間、向精神薬の投与により安定していること。と
  • 少なくとも18歳であること。

除外基準:

  • 活性物質依存症、または双極性障害または精神病性障害。
  • 重度のうつ病および[積極的な自殺念慮および意図] (ADIS-IVおよびBDI-IIに基づく)。
  • SLUMS によって示される認知障害。と
  • 退役軍人は現在、特に PTSD またはパニック症状を対象とした心理社会的治療を受けています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MCET-V
複数チャネル曝露療法 - 退役軍人 (MCET-V) は、PTSD とパニック発作を併発する人に対する 12 セッションの認知行動療法です。 これは、パニックと PTSD 症状を同時にターゲットにするように設計された統合治療法です。
行動：マルチチャンネル曝露療法 - 退役軍人
MCET-V は、パニック発作とトラウマに関する心理教育を提供し、行動的および認知的暴露演習を含む個別療法を提供します。
他の名前：
  • MCET-V
アクティブコンパレータ：CPT
認知処理療法 (CPT) は、PTSD 患者のための 12 セッションの認知行動療法です。 これは、PTSD 症状を対象とするように設計された、ゴールドスタンダードの認知行動介入です。
行動：認知処理療法
CPTは、認知再構築を通じてトラウマやPTSDの症状を対象とした個別療法を提供します。
他の名前：
  • CPT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MCET-V グループと CPT グループ間の PTSD 症状 (CAPS) の変化
時間枠：ベースライン、治療後 1 週間、および 3 か月の追跡調査
CAPS は、臨床医が実施する PTSD 症状の存在と重症度の評価です。 スコアの範囲は 0 ～ 136 で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
ベースライン、治療後 1 週間、および 3 か月の追跡調査
MCET-V および CPT グループの PDSS スコアの経時的変化
時間枠：ベースライン、1週間後の経過観察、3か月後の追跡調査
パニック障害重症度スケール (PDSS) は、パニック症状の存在と重症度を臨床医が評価したものです。 スコアの範囲は 0 ～ 28 で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
ベースライン、1週間後の経過観察、3か月後の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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VA Office of Research and Development

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2016年9月30日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月14日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月17日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDA2-012-09F

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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