Экспозиционная терапия для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством и паническими атаками
17 августа 2018 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Оценить осуществимость, приемлемость и эффективность многоканальной терапии воздействия для ветеранов (MCET-V) в качестве лечения возвращающихся военнослужащих с сопутствующим посттравматическим стрессовым расстройством и паническим расстройством (PD).
В этом исследовании будет изучена эффективность MCET-V путем сравнения ее с терапией когнитивной обработки, стандартным методом лечения посттравматического стрессового расстройства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
С увеличением числа ветеранов операций «Свобода Ирака» и «Несокрушимая свобода» (OIF/OEF), возвращающихся из районов боевых действий, многие из них будут испытывать тревожные расстройства, такие как посттравматическое стрессовое расстройство, и сопутствующие заболевания.
В настоящее время примерно каждый шестой ветеран OIF/OEF испытывает посттравматическое стрессовое расстройство и сопутствующие болезни Паркинсона.
Хотя существуют эффективные методы лечения того или иного заболевания, у нас пока нет методов лечения, которые могли бы одновременно воздействовать на посттравматическое стрессовое расстройство и болезнь Паркинсона.
Таким образом, в последнее время внимание было сосредоточено на разработке многокомпонентных методов лечения, которые одновременно воздействуют на ПТСР и БП.
Это исследование является первым систематическим исследованием ограниченного по времени многокомпонентного когнитивно-поведенческого лечения ветеранов с определенными сопутствующими проблемами тревоги.
Цель исследования — оценить эффективность многокомпонентной когнитивно-поведенческой терапии по сравнению со стандартной терапией посттравматического стресса у военнослужащих, возвращающихся с военной службы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- быть ветераном любой эпохи;
- зачисление на ГТО в МЕДВАМС с текущим диагнозом ПТСР и БП;
- стабильность на психотропных препаратах в течение 4 недель до участия в исследовании; и
- быть не моложе 18 лет.
Критерий исключения:
- зависимость от активного вещества или биполярные или психотические расстройства;
- тяжелая депрессия и [активные суицидальные мысли и намерения] (на основе ADIS-IV и BDI-II);
- когнитивные нарушения, как указано в SLUMS; и
- Ветераны, в настоящее время получающие психосоциальное лечение, специально направленное на посттравматическое стрессовое расстройство или симптомы паники.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МСЭТ-В
Многоканальная экспозиционная терапия-Ветераны (MCET-V) представляет собой 12-сеансовую когнитивно-поведенческую терапию для людей с сопутствующим посттравматическим стрессовым расстройством и паническими атаками.
Это комплексное лечение, предназначенное для одновременного воздействия на симптомы паники и посттравматического стрессового расстройства.
|
MCET-V предлагает индивидуальную терапию, которая обеспечивает психологическое обучение паническим атакам и травмам и включает поведенческие и когнитивные упражнения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: СРТ
Когнитивно-процессуальная терапия (КПТ) — это 12-сеансовая когнитивно-поведенческая терапия для людей с посттравматическим стрессовым расстройством.
Это золотой стандарт когнитивно-поведенческого вмешательства, предназначенного для устранения симптомов посттравматического стрессового расстройства.
|
CPT предлагает индивидуальную терапию, нацеленную на травму и симптомы посттравматического стрессового расстройства посредством когнитивной реструктуризации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства (CAPS) между группами MCET-V и CPT
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после лечения и 3-месячное наблюдение
|
CAPS представляет собой проводимую врачом оценку наличия и тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Баллы варьируются от 0 до 136, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
Исходный уровень, 1 неделя после лечения и 3-месячное наблюдение
|
|
Изменение показателей PDSS с течением времени для групп MCET-V и CPT
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после и 3 месяца наблюдения
|
Шкала тяжести панического расстройства (PDSS) представляет собой оцениваемую врачом оценку наличия и тяжести симптомов паники.
Баллы варьируются от 0 до 28, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
Исходный уровень, 1 неделя после и 3 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDA2-012-09F
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПТСР
-
The University of Hong KongРекрутингСуицидальные мысли | Паническое расстройство | Паническая атака | Большое депрессивное расстройство (БДР) | Биполярное расстройство I | Расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD) | Биполярное расстройство II типа | Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) | Маниакальный эпизод | Обсессивно-компульсивное... и другие заболеванияГонконг
Клинические исследования Многоканальная экспозиционная терапия - ветераны
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада