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Terapia dell'esposizione per i veterani con PTSD e attacchi di panico

17 agosto 2018 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Terapia dell'esposizione per veterani con PTSD e attacchi di panico

Valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di Multiple Channel Exposure Therapy-Veterans (MCET-V) come trattamento per i membri del servizio di ritorno con comorbidità PTSD e disturbo di panico (PD). Questo studio esaminerà l'efficacia di MCET-V confrontandolo con la terapia di elaborazione cognitiva, un trattamento standard per il disturbo da stress post-traumatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con il crescente numero di veterani delle operazioni Iraqi Freedom e Enduring Freedom (OIF/OEF) che ritornano dalle zone di guerra, molti sperimenteranno disturbi d'ansia come PTSD e problemi di comorbidità. Attualmente, circa un veterano OIF/OEF su sei soffre di disturbo da stress post-traumatico e PD concomitante. Sebbene esistano trattamenti efficaci per il trattamento dell'uno o dell'altro, non disponiamo ancora di trattamenti che possano colpire contemporaneamente PTSD e PD. Pertanto, l'attenzione recente si è concentrata sullo sviluppo di trattamenti multicomponente che affrontano contemporaneamente PTSD e PD. Questo studio è la prima indagine sistematica di un trattamento cognitivo-comportamentale a più componenti limitato nel tempo per i veterani con specifici problemi di ansia in comorbilità. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia del trattamento cognitivo-comportamentale multicomponente rispetto al trattamento standard di PTSD nel personale militare di ritorno dal servizio attivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere un veterano di qualsiasi epoca;
  • essere iscritto al TRP presso il MEDVAMC, con una diagnosi attuale di PTSD e PD;
  • essere stabile con farmaci psicotropi per 4 settimane prima della partecipazione allo studio; E
  • avere almeno 18 anni di età.

Criteri di esclusione:

  • dipendenza da sostanze attive o disturbi bipolari o psicotici;
  • depressione grave e [ideazione e intento suicidario attivo] (basato su ADIS-IV e BDI-II);
  • deterioramento cognitivo come indicato dagli SLUMS; E
  • Veterani che attualmente ricevono un trattamento psicosociale mirato specificamente al disturbo da stress post-traumatico o ai sintomi di panico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MCET-V
Multiple Channel Exposure Therapy - Veterans (MCET-V) è un trattamento cognitivo-comportamentale di 12 sessioni per le persone con comorbidità PTSD e attacchi di panico. È un trattamento integrato progettato per colpire contemporaneamente i sintomi di panico e PTSD.
Comportamentale: Terapia dell'esposizione a più canali - Veterani
MCET-V offre una terapia individuale che fornisce psicoeducazione su attacchi di panico e traumi e prevede esercizi di esposizione comportamentale e cognitiva.
Altri nomi:
  • MCET-V
Comparatore attivo: CPT
La terapia di elaborazione cognitiva (CPT) è un trattamento cognitivo-comportamentale di 12 sessioni per le persone con PTSD. È un intervento cognitivo comportamentale standard progettato per colpire i sintomi del disturbo da stress post-traumatico.
Comportamentale: Terapia dell'elaborazione cognitiva
CPT offre una terapia individuale che prende di mira i sintomi del trauma e del disturbo da stress post-traumatico attraverso la ristrutturazione cognitiva.
Altri nomi:
  • CPT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei sintomi di PTSD (CAPS) tra i gruppi MCET-V e CPT
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo il trattamento e follow-up a 3 mesi
Il CAPS è una valutazione somministrata dal medico della presenza e della gravità dei sintomi di PTSD. I punteggi vanno da 0 a 136, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Basale, 1 settimana dopo il trattamento e follow-up a 3 mesi
Modifica dei punteggi PDSS nel tempo per i gruppi MCET-V e CPT
Lasso di tempo: Baseline, post di 1 settimana e follow-up di 3 mesi
La Panic Disorder Severity Scale (PDSS) è una valutazione clinica della presenza e della gravità dei sintomi di panico. I punteggi vanno da 0 a 28, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Baseline, post di 1 settimana e follow-up di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDA2-012-09F

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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