Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blootstellingstherapie voor veteranen met PTSS en paniekaanvallen

17 augustus 2018 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
De haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit evalueren van Multiple Channel Exposure Therapy-Veterans (MCET-V) als behandeling voor terugkerende militairen met comorbide PTSS en paniekstoornis (PD). Deze studie zal de effectiviteit van MCET-V onderzoeken door het te vergelijken met Cognitive Processing Therapy, een standaard PTSS-behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met het toenemend aantal Operations Iraqi Freedom and Enduring Freedom (OIF/OEF)-veteranen die terugkeren uit oorlogsgebieden, zullen velen angststoornissen zoals PTSS en comorbide problemen ervaren. Momenteel ervaart ongeveer een op de zes OIF/OEF-veteranen PTSS en gelijktijdig optredende PD. Hoewel er effectieve behandelingen bestaan ​​om de een of de ander te behandelen, hebben we nog geen behandelingen die tegelijkertijd PTSS en PD kunnen aanpakken. Zo is de recente aandacht gericht op de ontwikkeling van behandelingen met meerdere componenten die tegelijkertijd PTSS en PD aanpakken. Deze studie is het eerste systematische onderzoek naar een in de tijd beperkte, uit meerdere componenten bestaande cognitief-gedragstherapeutische behandeling voor veteranen met specifieke comorbide angstproblemen. Het doel van de studie is om de effectiviteit van de multi-component cognitief-gedragsmatige behandeling te evalueren in vergelijking met standaard PTSS-behandeling bij militair personeel dat terugkeert uit actieve dienst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

93

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een veteraan zijn van elk tijdperk;
  • ingeschreven zijn in de TRP bij het MEDVAMC, met een huidige diagnose van PTSS en PD;
  • stabiel zijn op psychotrope medicatie gedurende 4 weken vóór deelname aan de studie; En
  • minimaal 18 jaar zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • afhankelijkheid van werkzame stoffen, of bipolaire of psychotische stoornissen;
  • ernstige depressie en [actieve zelfmoordgedachten en -intentie] (gebaseerd op ADIS-IV & BDI-II);
  • cognitieve stoornissen zoals aangegeven door de SLUMS; En
  • Veteranen die momenteel een psychosociale behandeling krijgen die specifiek gericht is op PTSS of panieksymptomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MCET-V
Multiple Channel Exposure Therapy -Veterans (MCET-V) is een cognitief-gedragstherapeutische behandeling van 12 sessies voor personen met comorbide PTSS en paniekaanvallen. Het is een geïntegreerde behandeling die is ontworpen om tegelijkertijd paniek- en PTSS-symptomen aan te pakken.
Gedragsmatig: Multiple Channel Exposure Therapy - Veteranen
MCET-V biedt individuele therapie die psycho-educatie biedt over paniekaanvallen en trauma en bestaat uit gedragsmatige en cognitieve exposure-oefeningen.
Andere namen:
  • MCET-V
Actieve vergelijker: CPT
Cognitieve verwerkingstherapie (CPT) is een cognitieve gedragstherapie van 12 sessies voor mensen met PTSS. Het is een cognitieve gedragsinterventie volgens de gouden standaard, ontworpen om PTSS-symptomen aan te pakken.
Gedragsmatig: Cognitieve verwerkingstherapie
CPT biedt individuele therapie die gericht is op trauma en PTSS-symptomen via cognitieve herstructurering.
Andere namen:
  • CPT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in PTSS-symptomen (CAPS) tussen MCET-V- en CPT-groepen
Tijdsspanne: Baseline, 1 week na de behandeling en 3 maanden follow-up
De CAPS is een door een arts uitgevoerde beoordeling van de aanwezigheid en ernst van PTSS-symptomen. Scores variëren van 0 - 136, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
Baseline, 1 week na de behandeling en 3 maanden follow-up
Verandering in PDSS-scores in de loop van de tijd voor MCET-V- en CPT-groepen
Tijdsspanne: Baseline, 1 week post en 3 maanden follow-up
De Panic Disorder Severity Scale (PDSS) is een door een arts beoordeelde beoordeling van de aanwezigheid en ernst van panieksymptomen. Scores variëren van 0 - 28, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
Baseline, 1 week post en 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDA2-012-09F

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTSS

Klinische onderzoeken op Multiple Channel Exposure Therapy - Veteranen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren