Expozíciós terápia PTSD-vel és pánikrohamokkal küzdő veteránok számára
2018. augusztus 17. frissítette: VA Office of Research and Development
A Multiple Channel Exposure Therapy-Veterans (MCET-V) megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és hatékonyságának értékelése a visszatérő szolgálati tagok komorbid PTSD-vel és pánikbetegséggel (PD) szenvedő kezelésére.
Ez a tanulmány megvizsgálja az MCET-V hatékonyságát a kognitív feldolgozási terápiával, egy standard PTSD-kezeléssel összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az Iraki Szabadság és Tartós Szabadság hadműveletek (OIF/OEF) veteránjainak növekvő száma miatt, akik visszatérnek a háborús övezetekből, sokan szorongásos rendellenességekkel, például PTSD-vel és társbetegségekkel szembesülnek majd.
Jelenleg körülbelül minden hatodik OIF/OEF veterán tapasztal PTSD-t és egyidejűleg előforduló PD-t.
Bár léteznek hatékony kezelések egyik vagy másik kezelésére, még nincsenek olyan kezeléseink, amelyek egyszerre céloznák a PTSD-t és a PD-t.
Így a közelmúltban a figyelem olyan többkomponensű kezelések fejlesztésére irányult, amelyek egyszerre kezelik a PTSD-t és a PD-t.
Ez a tanulmány az első szisztematikus vizsgálat egy időkorlátos, többkomponensű kognitív-viselkedési kezelésről a specifikus komorbid szorongásos problémákkal küzdő veteránok számára.
A tanulmány célja, hogy értékelje a többkomponensű kognitív-viselkedési kezelés hatékonyságát a szokásos PTSD kezeléssel összehasonlítva az aktív szolgálatból visszatérő katonai személyzetnél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
93
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bármely korszak veteránjának lenni;
- beiratkozott a MEDVAMC TRP-be, jelenleg PTSD és PD diagnózissal;
- stabil pszichotróp gyógyszeres kezelés 4 hétig a vizsgálatban való részvétel előtt; és
- legalább 18 éves.
Kizárási kritériumok:
- hatóanyag-függőség vagy bipoláris vagy pszichotikus rendellenességek;
- súlyos depresszió és [aktív öngyilkossági gondolatok és szándékok] (ADIS-IV és BDI-II alapján);
- a SLUMS által jelzett kognitív károsodás; és
- A jelenleg pszichoszociális kezelésben részesülő veteránok kifejezetten a PTSD-t vagy a pániktüneteket célozzák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MCET-V
A Multiple Channel Exposure Therapy – Veterans (MCET-V) egy 12 alkalomból álló kognitív-viselkedési kezelés a komorbid PTSD-vel és pánikrohamokkal küzdők számára.
Ez egy integrált kezelés, amelyet a pánik és a PTSD tüneteinek egyidejű kezelésére terveztek.
|
Az MCET-V egyéni terápiát kínál, amely pszichoedukációt nyújt a pánikrohamokkal és traumákkal kapcsolatban, és magában foglalja a viselkedési és kognitív expozíciós gyakorlatokat.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: CPT
A Cognitive Processing Therapy (CPT) egy 12 alkalomból álló kognitív-viselkedési kezelés PTSD-ben szenvedők számára.
Ez egy aranystandard kognitív viselkedési beavatkozás, amelyet a PTSD tüneteinek megcélzására terveztek.
|
A CPT egyéni terápiát kínál, amely a traumák és a PTSD tüneteit célozza meg kognitív szerkezetátalakításon keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a PTSD tüneteiben (CAPS) az MCET-V és a CPT csoportok között
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét utókezelés és 3 hónapos követés
|
A CAPS a PTSD tüneteinek jelenlétének és súlyosságának klinikus által végzett értékelése.
A pontszámok 0-tól 136-ig terjednek, a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
Kiindulási állapot, 1 hét utókezelés és 3 hónapos követés
|
|
A PDSS pontszámok időbeli változása az MCET-V és a CPT csoportoknál
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hetes bejegyzés és 3 hónapos követés
|
A pánikbetegség súlyossági skála (PDSS) a pániktünetek jelenlétének és súlyosságának klinikus által minősített értékelése.
A pontszámok 0-tól 28-ig terjednek, a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
Kiindulási állapot, 1 hetes bejegyzés és 3 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 14.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDA2-012-09F
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .