Exponeringsterapi för veteraner med PTSD och panikattacker
17 augusti 2018 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av Multiple Channel Exposure Therapy-Veterans (MCET-V) som en behandling för återvändande tjänstemedlemmar med komorbid PTSD och panikångest (PD).
Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av MCET-V genom att jämföra den med Cognitive Processing Therapy, en standard PTSD-behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med det ökande antalet Operations Iraqi Freedom and Enduring Freedom (OIF/OEF)-veteraner som återvänder från krigsområden kommer många att uppleva ångestsyndrom som PTSD och komorbida problem.
För närvarande upplever ungefär en av sex OIF/OEF-veteraner PTSD och samtidigt förekommande PD.
Även om det finns effektiva behandlingar för att behandla det ena eller det andra, har vi ännu inte behandlingar som samtidigt kan rikta in sig på PTSD och PD.
Således har den senaste tidens uppmärksamhet fokuserat på utvecklingen av flerkomponentbehandlingar som samtidigt behandlar PTSD och PD.
Denna studie är den första systematiska undersökningen av en tidsbegränsad, multikomponent kognitiv beteendebehandling för veteraner med specifika komorbida ångestproblem.
Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av multikomponent kognitiv beteendebehandling i jämförelse med standard PTSD-behandling hos militär personal som återvänder från aktiv tjänst.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
93
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att vara en veteran av vilken tid som helst;
- att vara inskriven i TRP vid MEDVAMC, med en aktuell diagnos av PTSD och PD;
- vara stabil på psykotropa läkemedel i 4 veckor före studiedeltagande; och
- vara minst 18 år.
Exklusions kriterier:
- beroende av aktiv substans eller bipolära eller psykotiska störningar;
- svår depression och [aktiva självmordstankar och avsikter] (baserat på ADIS-IV & BDI-II);
- kognitiv funktionsnedsättning som indikeras av SLUMS; och
- Veteraner som för närvarande får psykosocial behandling specifikt inriktad på PTSD eller paniksymptom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MCET-V
Multiple Channel Exposure Therapy -Veterans (MCET-V) är en 12-session kognitiv beteendebehandling för personer med komorbid PTSD och panikattacker.
Det är en integrerad behandling utformad för att rikta in sig på panik- och PTSD-symptom samtidigt.
|
MCET-V erbjuder individuell terapi som ger psykoedukation om panikattacker och trauma och involverar beteendemässiga och kognitiva exponeringsövningar.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: CPT
Cognitive Processing Therapy (CPT) är en 12-session kognitiv beteendebehandling för personer med PTSD.
Det är en kognitiv beteendeintervention av guldstandard utformad för att rikta in sig på PTSD-symtom.
|
CPT erbjuder individuell terapi som riktar in sig på trauma och PTSD-symptom via kognitiv omstrukturering.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i PTSD-symtom (CAPS) mellan MCET-V- och CPT-grupper
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter behandling och 3 månaders uppföljning
|
CAPS är en läkare administrerad bedömning av förekomsten och svårighetsgraden av PTSD-symtom.
Poäng varierar från 0 - 136, med högre poäng som indikerar större symtom.
|
Baslinje, 1 vecka efter behandling och 3 månaders uppföljning
|
|
Förändring i PDSS-poäng över tid för MCET-V- och CPT-grupper
Tidsram: Baslinje, 1 veckas post och 3 månaders uppföljning
|
Panic Disorder Severity Scale (PDSS) är en klinikerklassad bedömning av förekomsten och svårighetsgraden av paniksymptom.
Poäng varierar från 0 - 28, med högre poäng indikerar större symtomsvårighet.
|
Baslinje, 1 veckas post och 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2009
Första postat (Uppskatta)
16 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDA2-012-09F
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .