重组减毒伤寒沙门氏菌疫苗载体产生肺炎链球菌 PspA

纳入标准：

受试者将是完全了解研究目的和细节的健康成年人。

• 年龄：入学时 18-40 岁（含）
• 性别：男性或未怀孕的女性 注：对于女性，入境时妊娠试验阴性。 女性同意在接种疫苗前 1 个月和接种疫苗后 28 天以及服用抗生素期间使用有效的节育措施来防止怀孕。
• 愿意并能够在住院设施中停留大约 13-15 天，如果需要可以延长。
• 身体健康
• 愿意并能够提供既往病史
• 正常、规律的排便习惯史，定义为每周至少排便 3 次，每天排便少于 3 次，且不经常（每月多于 1 次）使用泻药或止泻药
• 体格检查正常
• 实验室评估：

尿液试纸：阴性或痕量蛋白 尿糖阴性 全血细胞计数：WBC、血红蛋白和中性粒细胞计数在正常范围内 SGPT (ALT) 和碱性磷酸酶在正常范围内 血尿素氮 (BUN)、肌酐在正常范围内 HIV-1 非反应性 ELISA HCV-Ab 阴性 HBSAg 阴性 肺炎链球菌鼻咽（鼻咽拭子）培养阴性

• 正常胆囊超声（即没有胆结石）
• 能够理解并遵循肠道预防措施，即养成良好的卫生习惯，如厕后彻底洗手，避免为他人准备食物，直到排泄物消失。
• 在可以使用带抽水马桶的洗手间或浴室的环境中生活和工作。
• 愿意避免食用未煮熟的家禽和鸡蛋。
• 能够阅读并愿意签署知情同意书。
• 愿意并能够完成问卷调查，以证明对各种协议问题的理解，包括潜在的不利影响和限制沙门氏菌传播的预防措施，如知情同意中所述。
• 愿意并能够进行直肠擦拭或粪便收集。
• 愿意并能够保持对潜在疫苗相关不良事件的日常记忆帮助，记录口腔温度并收集粪便标本
• 同意在本试验期间不参与另一项研究，除非与研究者讨论并获得批准。

排除标准：

• 沙门氏菌感染史或疫苗接种史
• 肺炎球菌疫苗的历史
• 受雇为与任何患者接触的医护人员、托儿服务提供者、长期护理人员、辅助生活或疗养院护理人员或食品处理人员。 与一岁以下儿童有密切接触，与免疫功能低下者有密切或亲密接触。
• 孕妇或哺乳期妇女
• 放置任何类型的任何假体装置，包括但不限于整形外科植入物、CNS 分流器、血管内移植物或分流器、心脏起搏器和人工耳蜗
• 脾切除史
• 胆囊疾病史
• 胃酸缺乏或使用 B12 的病史
• 频繁使用抗酸剂或 H2 阻滞剂（即 Tagamet）（每周超过一次）
• 免疫缺陷、慢性疾病、自身免疫性疾病或使用免疫抑制药物的病史。 [患有白斑病或甲状腺疾病的人（例如 服用甲状腺激素替代品）不排除。]
• 妨碍受试者遵守方案的医疗或精神状况或职业责任的历史
• 入组前 30 天内有腹泻病史（腹泻定义为每天出现 3 次以上稀便、水样大便，持续时间超过一天和/或伴有发烧。）
• 对疫苗有过敏反应或其他严重不良反应史
• 对环丙沙星和喹诺酮类、氨苄西林、青霉素、阿莫西林和第三代头孢菌素过敏史。
• 接种疫苗前 14 天内有任何抗生素治疗史
• 在研究前 30 天内收到减毒活疫苗
• 在研究前 14 天内收到任何疫苗
• 研究前 30 天内使用实验药物
• 研究前 6 个月内接受过血液制品或免疫球蛋白
• 在接种疫苗前 56 天内和研究期间捐献一个单位的血液
• 服用吸入类固醇的人将被排除在外。
• 需要脉冲类固醇治疗而不是毒藤的人将被排除在外。
• 在接种疫苗前 14 天内需要脉冲类固醇治疗毒葛的人将被排除在外。