Rekombinante svekkede Salmonella Typhi-vaksinevektorer som produserer Streptococcus Pneumoniae PspA

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersonene vil være friske voksne som fullt ut forstår formålet med og detaljene i studien.

• Alder: 18-40 år inklusive ved påmelding
• Kjønn: Mann eller ikke-gravid kvinne Merk: For kvinner, negativ graviditetstest ved innreise. Kvinner samtykker i å bruke effektive prevensjonstiltak for å forhindre graviditet i én måned før vaksinasjon og i 28 dager etter vaksinasjon og mens de er på antibiotika.
• Villig og i stand til å forbli i døgnavdelingen i ca. 13-15 dager og lenger om nødvendig.
• Ved god helse
• Villig og i stand til å oppgi tidligere sykehistorie
• Historie med normale, regelmessige avføringsvaner definert av minst 3 avføringer per uke og mindre enn tre avføringer per dag uten hyppig (mer enn én per måned) bruk av avføringsmidler eller antidiarrémidler
• Normal fysisk undersøkelse
• Laboratorieevaluering:

Urinpeilepinne: negativ eller sporprotein Negativ uringlukose Fullstendig blodtall: WBC, hemoglobin og nøytrofiltall innenfor normale grenser SGPT (ALT) og alkalisk fosfatase innenfor normale grenser Blodureanitrogen (BUN), kreatinin innenfor normale grenser Ikke-reaktiv ELISA for HIV-1 Negativ HCV-Ab Negativ HBSAg Negativ nasofaryngeal (en nese- og halsprøve) kultur for S. pneumoniae

• Normal galleblæren ultralyd (dvs. ingen gallestein)
• Kunne forstå og følge enteriske forholdsregler, dvs. praktisere god hygiene, vaske hendene grundig etter toalettbesøk og unngå matlaging for andre inntil avfall har løst.
• Bor og arbeider i situasjoner med tilgang til toaletter eller bad med spyletoalett.
• Villig til å unngå å spise underkokt fjærfe og egg.
• Kunne lese og villig til å signere informert samtykkeskjema.
• Villig og i stand til å fylle ut et spørreskjema for å demonstrere forståelse av ulike protokollspørsmål, inkludert potensielle bivirkninger og forholdsregler for å begrense spredningen av Salmonella som diskutert i det informerte samtykket.
• Villig og i stand til å gjennomgå rektal vattpinning eller avføring.
• Villig og i stand til å opprettholde en daglig hukommelseshjelp av potensielle vaksine-assosierte bivirkninger, registrere orale temperaturer og samle avføringsprøver
• Godtar å ikke være involvert i en annen studie under denne studien med mindre det er diskutert med etterforskeren og godkjent.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med Salmonella-infeksjon eller vaksinasjon
• Historie om pneumokokkvaksine
• Ansatt som helsepersonell med en hvilken som helst pasientkontakt, barnevernsleverandør, langtidspleie, hjelpepleie eller sykehjemsomsorger eller matbehandler. Har nær kontakt med barn under ett år, og har nær eller intim kontakt med immunkompromitterte personer.
• Gravide eller ammende kvinner
• Plassering av en hvilken som helst proteseenhet, inkludert, men ikke begrenset til, ortopediske implantater, CNS-shunter, endovaskulære grafts eller shunts, pacemakere og cochleaimplantater
• Historie om splenektomi
• Historie om galleblæresykdom
• Historie med gastrisk aklorhydri eller bruk av B12
• Hyppig bruk av syrenøytraliserende eller H2-blokkere (dvs. Tagamet) (mer enn én gang i uken)
• Historie med immunsvikt, kronisk sykdom, autoimmun sykdom eller bruk av immundempende medisiner. [Personer med vitiligo eller skjoldbruskkjertelsykdom (f.eks. tar skjoldbruskhormonerstatning) er ikke utelukket.]
• Anamnese med medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller yrkesansvar som utelukker forsøkspersonens overholdelse av protokollen
• Historikk med diarésykdom innen 30 dager før innmelding (Diaré er definert som løs, vannaktig avføring som forekommer mer enn tre ganger om dagen og varer mer enn en dag og/eller forbundet med feber.)
• Anamnese med anafylaksi eller andre alvorlige bivirkninger på vaksiner
• Anamnese med allergi mot ciprofloksacin og kinoloner, ampicillin, penicillin, amoksicillin og tredje generasjons cefalosporiner.
• Anamnese med antibiotikabehandling innen 14 dager før vaksinasjon
• Mottak av levende svekket vaksine innen 30 dager før studien
• Mottak av vaksine innen 14 dager før studien
• Bruk av eksperimentelle midler innen 30 dager før studien
• Mottak av blodprodukter eller immunglobulin innen 6 måneder før studien
• Donasjon av en blodenhet innen 56 dager før vaksinasjon og for varigheten av studien
• Personer som tar inhalerte steroider vil bli ekskludert.
• Personer som trengte pulserende steroider for andre tilstander enn giftig eføy vil bli ekskludert.
• Personer som trengte pulserende steroider for gift eføy innen 14 dager før vaksinasjon vil bli ekskludert.