Vecteurs de vaccins recombinants atténués contre Salmonella Typhi produisant Streptococcus Pneumoniae PspA

Critère d'intégration:

Les sujets seront des adultes en bonne santé qui comprennent parfaitement le but et les détails de l'étude.

• Âge : 18-40 ans inclus au moment de l'inscription
• Sexe : Homme ou femme non enceinte Remarque : Pour les femmes, test de grossesse négatif au moment de l'entrée. Les femmes acceptent d'utiliser des mesures de contrôle des naissances efficaces pour prévenir la grossesse pendant un mois avant la vaccination et pendant 28 jours après la vaccination et pendant la prise d'antibiotiques.
• Disposé et capable de rester dans l'établissement hospitalier pour une durée d'environ 13 à 15 jours et plus si nécessaire.
• En bonne santé
• Volonté et capable de fournir des antécédents médicaux
• Antécédents d'habitudes intestinales normales et régulières définies par au moins 3 selles par semaine et moins de trois selles par jour sans utilisation fréquente (plus d'une par mois) de laxatifs ou d'agents antidiarrhéiques
• Examen physique normal
• Évaluation en laboratoire :

Bandelette urinaire : protéine négative ou à l'état de trace Glycémie négative dans l'urine Numération sanguine complète : nombre de globules blancs, d'hémoglobine et de neutrophiles dans les limites normales SGPT (ALT) et phosphatase alcaline dans les limites normales Azote uréique sanguin (BUN), créatinine dans les limites normales ELISA non réactif pour le VIH-1 Négatif HCV-Ac Négatif HBSAg Culture nasopharyngée négative (écouvillonnage du nez et de la gorge) pour S. pneumoniae

• Échographie normale de la vésicule biliaire (c.-à-d. pas de calculs biliaires)
• Capable de comprendre et de suivre les précautions entériques, c'est-à-dire pratiquer une bonne hygiène, se laver soigneusement les mains après être allé aux toilettes et éviter de préparer des aliments pour les autres jusqu'à ce que l'excrétion soit résolue.
• Vit et travaille dans des situations avec accès à des toilettes ou à des salles de bains avec des toilettes à chasse d'eau.
• Disposé à éviter de manger de la volaille et des œufs insuffisamment cuits.
• Capable de lire et disposé à signer le formulaire de consentement éclairé.
• Volonté et capable de remplir un questionnaire pour démontrer une compréhension de divers problèmes de protocole, y compris les effets indésirables potentiels et les précautions pour limiter la propagation de Salmonella, comme indiqué dans le consentement éclairé.
• Disposé et capable de subir un écouvillonnage rectal ou un prélèvement de selles.
• Volonté et capable de maintenir un aide-mémoire quotidien des événements indésirables potentiels associés au vaccin, d'enregistrer les températures orales et de prélever des échantillons de selles
• Accepte de ne pas être impliqué dans une autre étude au cours de cet essai, sauf discussion avec l'investigateur et approbation.

Critère d'exclusion:

• Antécédents d'infection à Salmonella ou de vaccination
• Antécédents de vaccin antipneumococcique
• Employé en tant que travailleur de la santé avec tout contact avec les patients, fournisseur de services de garde d'enfants, prestataire de soins de longue durée, aide à la vie autonome ou maison de retraite, ou manipulateur d'aliments. A des contacts étroits avec des enfants de moins d'un an et a des contacts étroits ou intimes avec des personnes immunodéprimées.
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Placement de tout appareil prothétique de tout type, y compris, mais sans s'y limiter, les implants orthopédiques, les shunts du SNC, les greffes ou shunts endovasculaires, les stimulateurs cardiaques et les implants cochléaires
• Antécédents de splénectomie
• Antécédents de maladie de la vésicule biliaire
• Antécédents d'achlorhydrie gastrique ou utilisation de B12
• Utilisation fréquente d'antiacides ou d'anti-H2 (c.-à-d. Tagamet) (plus d'une fois par semaine)
• Antécédents d'immunodéficience, de maladie chronique, de maladie auto-immune ou d'utilisation de médicaments immunosuppresseurs. [Les personnes atteintes de vitiligo ou de maladie thyroïdienne (par ex. prenant un remplacement d'hormone thyroïdienne) ne sont pas exclus.]
• Antécédents médicaux ou psychiatriques ou responsabilités professionnelles qui empêchent le sujet de se conformer au protocole
• Antécédents de maladie diarrhéique dans les 30 jours précédant l'inscription (la diarrhée est définie comme des selles molles et liquides survenant plus de trois fois par jour pendant plus d'une journée et / ou associée à de la fièvre.)
• Antécédents d'anaphylaxie ou d'autres réactions indésirables graves aux vaccins
• Antécédents d'allergie à la ciprofloxacine et aux quinolones, à l'ampicilline, à la pénicilline, à l'amoxicilline et aux céphalosporines de troisième génération.
• Antécédents de toute antibiothérapie dans les 14 jours précédant la vaccination
• Réception du vaccin vivant atténué dans les 30 jours précédant l'étude
• Réception de tout vaccin dans les 14 jours précédant l'étude
• Utilisation d'agents expérimentaux dans les 30 jours précédant l'étude
• Réception de produits sanguins ou d'immunoglobulines dans les 6 mois précédant l'étude
• Don d'une unité de sang dans les 56 jours précédant la vaccination et pour la durée de l'étude
• Les personnes prenant des stéroïdes inhalés seront exclues.
• Les personnes qui ont eu besoin de stéroïdes pulsés pour des conditions autres que l'herbe à puce seront exclues.
• Les personnes qui ont eu besoin de stéroïdes pulsés contre l'herbe à puce dans les 14 jours précédant la vaccination seront exclues.