Rekombinante svækkede Salmonella Typhi-vaccinevektorer, der producerer Streptococcus Pneumoniae PspA

Inklusionskriterier:

Forsøgspersonerne vil være raske voksne, som fuldt ud forstår formålet med og detaljerne i undersøgelsen.

• Alder: 18-40 år inklusive på tilmeldingstidspunktet
• Køn: Mand eller ikke-gravid kvinde Bemærk: For kvinder, negativ graviditetstest på tidspunktet for indrejsen. Kvinder accepterer at bruge effektive præventionsforanstaltninger for at forhindre graviditet i en måned før vaccination og i 28 dage efter vaccination og mens de er på antibiotika.
• Villig og i stand til at forblive på indlæggelsen i ca. 13-15 dage og længere, hvis det er nødvendigt.
• Ved godt helbred
• Villig og i stand til at oplyse tidligere sygehistorie
• Anamnese med normale, regelmæssige afføringsvaner defineret ved mindst 3 afføringer om ugen og mindre end tre afføringer om dagen uden hyppig (mere end én om måneden) brug af afføringsmidler eller antidiarrémidler
• Normal fysisk undersøgelse
• Laboratorieevaluering:

Urinpind: negativ eller sporprotein Negativ uringlukose Komplet blodtal: WBC, hæmoglobin og neutrofiltal inden for normale grænser SGPT (ALT) og alkalisk fosfatase inden for normale grænser Blodurea-nitrogen (BUN), kreatinin inden for normale grænser Ikke-reaktiv ELISA for HIV-1 Negativ HCV-Ab Negativ HBSAg Negativ nasopharyngeal (en næse- og halspodning) kultur for S. pneumoniae

• Normal galdeblære ultralyd (dvs. ingen galdesten)
• I stand til at forstå og følge enteriske forholdsregler, dvs. praktisere god hygiejne, vaske hænder grundigt efter toiletbesøg og undgå madlavning for andre, indtil udskillelsen er løst.
• Bor og arbejder i situationer med adgang til toiletter eller badeværelser med skylletoiletter.
• Villig til at undgå at spise underkogt fjerkræ og æg.
• Kan læse og er villig til at underskrive informeret samtykkeerklæring.
• Villig og i stand til at udfylde et spørgeskema for at demonstrere en forståelse af forskellige protokolspørgsmål, herunder potentielle bivirkninger og forholdsregler for at begrænse spredningen af ​​Salmonella som diskuteret i det informerede samtykke.
• Villig og i stand til at gennemgå endetarmspodning eller afføringsopsamling.
• Villig og i stand til at opretholde en daglig hukommelseshjælp om potentielle vaccine-associerede bivirkninger, registrere orale temperaturer og indsamle afføringsprøver
• Accepterer ikke at være involveret i en anden undersøgelse under dette forsøg, medmindre det er diskuteret med investigator og godkendt.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med Salmonella-infektion eller -vaccination
• Historie om pneumokokvaccine
• Ansat som sundhedsplejerske hos enhver patientkontakt, børneplejer, langtidspleje, plejehjem eller plejehjem eller fødevarebehandler. Har tæt kontakt med børn under et år og har tæt eller intim kontakt med immunkompromitterede personer.
• Gravide eller ammende kvinder
• Placering af enhver proteseanordning af enhver art, herunder, men ikke begrænset til, ortopædiske implantater, CNS-shunts, endovaskulære transplantater eller shunts, pacemakere og cochleære implantater
• Historien om splenektomi
• Historie om galdeblæresygdom
• Historie med gastrisk achlorhydri eller brug af B12
• Hyppig brug af antacida eller H2-blokker (dvs. Tagamet) (mere end én gang om ugen)
• Anamnese med immundefekt, kronisk sygdom, autoimmun sygdom eller brug af immunsuppressiv medicin. [Personer med vitiligo eller skjoldbruskkirtelsygdom (f.eks. tager thyreoideahormonerstatning) er ikke udelukket.]
• Anamnese med medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller erhvervsmæssigt ansvar, som udelukker forsøgspersonens overholdelse af protokollen
• Anamnese med diarrésygdom inden for 30 dage før tilmelding (Diarré defineres som løs, vandig afføring, der forekommer mere end tre gange om dagen, varer mere end en dag og/eller er forbundet med feber.)
• Anamnese med anafylaksi eller andre alvorlige bivirkninger af vacciner
• Anamnese med allergi over for ciprofloxacin og quinoloner, ampicillin, penicillin, amoxicillin og tredje generations cephalosporiner.
• Anamnese med enhver antibiotikabehandling inden for 14 dage før vaccination
• Modtagelse af levende svækket vaccine inden for 30 dage før undersøgelsen
• Modtagelse af enhver vaccine inden for 14 dage før undersøgelsen
• Brug af eksperimentelle midler inden for 30 dage før undersøgelsen
• Modtagelse af blodprodukter eller immunglobulin inden for 6 måneder før undersøgelsen
• Donation af en blodenhed inden for 56 dage før vaccination og i undersøgelsens varighed
• Personer, der tager inhalerede steroider, vil blive udelukket.
• Personer, der havde brug for pulserende steroider til andre tilstande end Poison Ivy, vil blive udelukket.
• Personer, der havde brug for pulserende steroider for gift vedbend inden for 14 dage før vaccination, vil blive udelukket.