四种干粉吸入器在不同程度肺梗阻患者中的吸入曲线评估
2010年3月15日 更新者：Pfizer
一项随机交叉研究，调查四种干粉吸入装置在哮喘和慢性阻塞性肺病患者中的吸入曲线。
评估不同程度肺阻塞患者四种干粉吸入器的吸入曲线
研究概览
详细说明
随机化到设备序列
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
57
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、10117
- Pfizer Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
哮喘和慢性阻塞性肺病患者
描述
纳入标准：
- 有医生记录的哮喘病史或诊断至少 6 个月的受试者
- 可逆性，定义为筛选访视时 FEV1 增加大于或等于 12% 和 200 mL
- 有医生记录的轻度或重度慢性阻塞性肺病病史或诊断的受试者
排除标准：
- 怀孕的女性受试者
- 有危及生命的哮喘/慢性阻塞性肺病病史或在筛选前 12 个月内经历两次或两次以上需要住院治疗的受试者
- 下呼吸道感染的证据
- 被诊断患有肺纤维化、支气管扩张、尘肺、结节病或肺结核的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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干粉吸入器
|
没有使用药物。
这是一个设备。
没有使用药物。
这是一个设备。
没有使用药物。
这是一个设备。
没有使用药物。
这是一个设备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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吸气峰流速
大体时间：第 3-10 天
|
第 3-10 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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压力斜率
大体时间：第 3-10 天
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第 3-10 天
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峰值压降
大体时间：第 3-10 天
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第 3-10 天
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达到峰值压降的时间
大体时间：第 3-10 天
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第 3-10 天
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吸入量
大体时间：第 3-10 天
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第 3-10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月15日
首次发布 (估计)
2009年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月15日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.