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Valutazione dei profili di inalazione di quattro inalatori di polvere secca in pazienti con gradi variabili di ostruzione polmonare

15 marzo 2010 aggiornato da: Pfizer

Uno studio incrociato randomizzato che esamina i profili di inalazione di quattro dispositivi per l'inalazione di polvere secca in soggetti con asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Valutazione dei profili di inalazione di quattro inalatori di polvere secca in pazienti con gradi variabili di ostruzione polmonare

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sequenza randomizzata per dispositivo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

57

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con asma e BPCO

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con storia o diagnosi di asma documentate da un medico per almeno 6 mesi
  • Reversibilità, definita come un aumento del FEV1 alla visita di screening maggiore o uguale al 12% e 200 ml
  • Soggetti con storia o diagnosi documentate da un medico di broncopneumopatia cronica ostruttiva lieve o grave

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di sesso femminile in stato di gravidanza
  • Soggetti che hanno una storia di asma/BPCO pericolosa per la vita o che hanno avuto due o più riacutizzazioni che hanno richiesto il ricovero in ospedale nei 12 mesi precedenti lo screening
  • Evidenza di infezione del tratto respiratorio inferiore
  • Soggetti con diagnosi di fibrosi polmonare, bronchiectasie, pneumoconiosi, sarcoidosi o tubercolosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Inalatori di polvere secca
Dispositivo: CRC-749
Non viene utilizzato alcun farmaco. Questo è un dispositivo.
Dispositivo: Disco
Non viene utilizzato alcun farmaco. Questo è un dispositivo.
Dispositivo: Twisthaler
Non viene utilizzato alcun farmaco. Questo è un dispositivo.
Dispositivo: Miat Monohaler
Non viene utilizzato alcun farmaco. Questo è un dispositivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Velocità di picco del flusso inspiratorio
Lasso di tempo: Giorno 3-10
Giorno 3-10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pendenza di pressione
Lasso di tempo: Giorno 3-10
Giorno 3-10
Picco di caduta di pressione
Lasso di tempo: Giorno 3-10
Giorno 3-10
Tempo al picco di caduta di pressione
Lasso di tempo: Giorno 3-10
Giorno 3-10
Volume inalato
Lasso di tempo: Giorno 3-10
Giorno 3-10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A9011071

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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