Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af inhalationsprofiler af fire tørpulverinhalatorer hos patienter med varierende grader af lungeobstruktion

15. marts 2010 opdateret af: Pfizer

En randomiseret cross-over-undersøgelse, der undersøger inhalationsprofilerne af fire tørpulverinhalationsanordninger hos personer med astma og kronisk obstruktiv lungesygdom.

Vurdering af inhalationsprofilerne for fire tørpulverinhalatorer hos patienter med varierende grader af lungeobstruktion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret til enhedssekvens

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

57

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Astma- og KOL-patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med en læge dokumenteret historie eller diagnose af astma i mindst 6 måneder
  • Reversibilitet, defineret som en stigning i FEV1 ved screeningsbesøget på mere end eller lig med 12 % og 200 ml
  • Forsøgspersoner med en læge dokumenteret historie eller diagnose af mild eller svær kronisk obstruktiv lungesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide
  • Forsøgspersoner, der har en historie med livstruende astma/KOL, eller som har oplevet to eller flere eksacerbationer, der kræver hospitalsindlæggelse i de 12 måneder forud for screening
  • Tegn på infektion i nedre luftveje
  • Forsøgspersoner diagnosticeret med lungefibrose, bronkiektasi, pneumokoniose, sarkoidose eller tuberkulose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tørpulverinhalatorer
Enhed: CRC-749
Der bliver ikke brugt noget stof. Dette er en enhed.
Enhed: Diskus
Der bliver ikke brugt noget stof. Dette er en enhed.
Enhed: Twisthaler
Der bliver ikke brugt noget stof. Dette er en enhed.
Enhed: Miat Monohaler
Der bliver ikke brugt noget stof. Dette er en enhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal inspiratorisk flowhastighed
Tidsramme: Dag 3-10
Dag 3-10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Trykhældning
Tidsramme: Dag 3-10
Dag 3-10
Højeste trykfald
Tidsramme: Dag 3-10
Dag 3-10
Tid til maksimalt trykfald
Tidsramme: Dag 3-10
Dag 3-10
Inhaleret volumen
Tidsramme: Dag 3-10
Dag 3-10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2009

Først opslået (Skøn)

16. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A9011071

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CRC-749

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner